各設區(qū)市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，相關醫(yī)療機構，相關企業(yè)：
為規(guī)范無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務，降低無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測費用，促進構建生育友好型社會，省醫(yī)保部門組織開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務帶量采購，現(xiàn)就中選結果執(zhí)行有關事項通知如下：
一、執(zhí)行范圍
省內(nèi)產(chǎn)前診斷機構以及按衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機構建立合作機制的產(chǎn)前篩查機構，應按要求執(zhí)行本次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務帶量采購中選結果。合作關系發(fā)生變化或合作協(xié)議未報備的產(chǎn)前診斷機構和產(chǎn)前篩查機構，應在執(zhí)行前將相關合作情況報送省衛(wèi)生健康部門。
二、執(zhí)行時間
本次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務帶量采購中選結果，于2025年1月1日起執(zhí)行。執(zhí)行期暫定為2年，后期根據(jù)帶量采購工作安排予以調(diào)整。
三、執(zhí)行中選價格
本次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務帶量采購中選結果予以單獨收費，收費價格包含樣本采集、樣本轉(zhuǎn)運、樣本處理、文庫構建、上機檢測、校標質(zhì)控等檢測環(huán)節(jié)所有服務和耗材費用。在國家醫(yī)保部門未下發(fā)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務收費編碼前，暫以所使用的基因檢測試劑醫(yī)保代碼進行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務收費。具體價格及要求如下（附件1）：
1.?中選的產(chǎn)前診斷機構以本單位中選價格為檢測服務收費價格。中選的產(chǎn)前診斷機構，不得將樣本外送給其他中選醫(yī)療機構或第三方醫(yī)學檢驗機構檢測，確有特殊情況的，經(jīng)省醫(yī)保部門同意后方可外送，并按接收樣本單位的中選價格重新確定檢測服務收費價格。
2.?未中選的產(chǎn)前診斷機構，以與本單位合作的中選產(chǎn)前診斷機構或第三方醫(yī)學檢驗機構中選價格為檢測服務收費價格。
3.?符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定，與產(chǎn)前診斷機構建立合作機制的產(chǎn)前篩查機構，按合作產(chǎn)前診斷機構的檢測服務收費價格進行收費。
四、配套政策
（一）醫(yī)療服務價格項目協(xié)同。設置“胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)產(chǎn)前基因診斷服務”價格項目（以下簡稱無創(chuàng)產(chǎn)前基因診斷服務項目），指副高以上職稱并具備產(chǎn)前診斷技術服務資質(zhì)的臨床醫(yī)師對胎兒染色體高通量基因測序檢測結果進行審核并出具發(fā)放診斷報告的費用（附件2）。無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測按照“檢測服務+診斷服務”方式收取費用，診斷服務最高政府指導價為60元/次，檢測服務按集采中選結果執(zhí)行，單次收費最高不超過560元。醫(yī)療機構出具診斷報告時，不得再加收診察費。省內(nèi)產(chǎn)前診斷機構以及符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機構建立合作機制的產(chǎn)前篩查機構，應規(guī)范開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務并收取費用。
（二）醫(yī)保支付政策協(xié)同。將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的檢測服務和診斷服務暫納入醫(yī)保乙類支付范圍（附件3），實行門診按項目單獨支付，醫(yī)?；鹬Ц渡舷逓?30元（含檢測服務和診斷服務費用），參保人員個人先行自付比例不高于10%，超過支付上限部分納入個人自付統(tǒng)計口徑。職工醫(yī)保和居民醫(yī)保除先行自付部分外，統(tǒng)籌基金分別按80%和70%予以支付。
五、按月報備檢測和采購情況
省內(nèi)產(chǎn)前診斷機構、符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機構建立合作機制的產(chǎn)前篩查機構、中選的第三方醫(yī)學檢驗機構和相關測序試劑生產(chǎn)企業(yè)，應按以下要求報送檢測和采購情況：
（一）填報時間。每月前5個工作日，報送上月檢測和采購數(shù)據(jù)。
（二）填報內(nèi)容。具體填報內(nèi)容為：
1.?中選產(chǎn)前診斷機構，應填報上月檢測量（包含本院樣本檢測量和外單位送樣檢測量）。
2.?未中選的產(chǎn)前診斷機構和符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機構建立合作機制的產(chǎn)前篩查機構，應填報上月外送樣本檢測量。
3.?中選第三方醫(yī)學檢驗機構，應填報上月接收樣本檢測量和測序試劑采購量。
4.?相關測序試劑生產(chǎn)企業(yè)，應填報上月供應給合作中選醫(yī)療機構和中選第三方醫(yī)學檢驗機構的測序試劑量。
（三）填報路徑。登錄江蘇省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)—耗材招采管理—帶量采購（新）—無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務帶量采購—執(zhí)行管理專區(qū)—執(zhí)行進度申報。
六、有關要求
（一）加強檢測服務質(zhì)量管理。中選醫(yī)療機構和中選第三方醫(yī)學檢驗機構是保障檢測服務質(zhì)量的第一責任人，應主動強化質(zhì)量意識，加強全流程質(zhì)量管理，規(guī)范開展檢測服務，保障檢測準確度和及時性。省衛(wèi)生健康部門將加強對中選單位檢測服務的質(zhì)量監(jiān)管，省醫(yī)保部門將根據(jù)集采公告和有關政策規(guī)定對檢測服務不達標的中選單位予以處置。
（二）加強結果執(zhí)行和監(jiān)測通報。相關醫(yī)療機構要正確把握政策要求，及時維護相關價格和醫(yī)保支付信息，確保按政策規(guī)定規(guī)范開展服務、收費和結算，并及時做好檢測信息報送工作。各設區(qū)市醫(yī)保部門要加強對本地區(qū)相關醫(yī)療機構的指導，確保結果按時落地執(zhí)行，同時提醒督促醫(yī)療機構按時做好信息報送工作。省醫(yī)保部門將加強對醫(yī)療機構報送檢測信息和采購信息的監(jiān)測比對，對存在異常情形的，視情況予以約談、通報，并按集采公告規(guī)定處理，必要時報監(jiān)督部門。
（三）加強部門協(xié)同管理。各設區(qū)市醫(yī)保部門要及時完善信息系統(tǒng)項目數(shù)據(jù)更新工作，確保群眾醫(yī)療費用及時結算，要協(xié)同同級衛(wèi)生健康部門，加強對相關定點醫(yī)療機構的管理，督促醫(yī)療機構規(guī)范提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務，嚴格按照醫(yī)保支付范圍和支付標準進行結算。要加強政策宣傳和解讀，及時回應群眾關切，指導醫(yī)療機構在醫(yī)院官方網(wǎng)站、經(jīng)營場所醒目位置做好價格公示，接受社會監(jiān)督。要關注政策落地過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，及時處置應對，遇有重大問題及時報告省醫(yī)保局。
聯(lián)系方式：
省醫(yī)保局價格招采處：025-83293757，83293758；
省公共資源交易中心：025-83668690。
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江蘇省醫(yī)療保障局?????????江蘇省衛(wèi)生健康委員會?? ? ??
????????????????????????2024年12月24日