各相關(guān)企業(yè)：
為全面貫徹落實國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》（國醫(yī)改發(fā)〔2021〕2號）精神，鞏固提升醫(yī)藥改革成效，持續(xù)擠壓醫(yī)用耗材虛高價格水分，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，蚌埠市擬共享三明市、合肥市部分醫(yī)用耗材集中帶量采購中選成果。為保障臨床有效供給，經(jīng)研究，決定對部分醫(yī)用耗材非中選企業(yè)開展自愿聯(lián)動降價備案工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、備案企業(yè)范圍
2022年1月1日至2023年3月10日，在蚌埠市域內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在售，且為三明采購聯(lián)盟集中采購（采購文件編號：?SM-HC2022-1）或合肥市普通醫(yī)用耗材集中帶量采購（采購文件編號：HFHCDC-2022-1）非中選生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口企業(yè)全國總代理公司。
二、備案產(chǎn)品范圍
血糖試紙、一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用輸液器、一次性使用宮頸球囊導(dǎo)管、一次性使用陰道擴(kuò)張器、真空采血管、一次性使用預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等7類醫(yī)用耗材。
三、申請備案資料
1．企業(yè)信息材料。包括《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口耗材產(chǎn)品全國總代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、企業(yè)自愿聯(lián)動降價承諾函、市域內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在售證明等相關(guān)資料復(fù)印件（加蓋單位公章）。
2．產(chǎn)品信息材料。申報企業(yè)應(yīng)按照要求填報材料，不得擅自修改填寫內(nèi)容，統(tǒng)一使用A4紙雙面打印，逐頁加蓋企業(yè)公章。外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯件。產(chǎn)品信息填報具體內(nèi)容，詳見附件1。
3.申報材料遞交。申報材料可采取現(xiàn)場與郵寄兩種方式進(jìn)行遞交。申報材料遞交地址：蚌埠市醫(yī)保局1602室（蚌埠市曹凌路789號，市政府北門對面社保大廈16樓）。各申報企業(yè)請于2023年3月22日下午5:30之前，完成申報材料遞交工作，在規(guī)定時間內(nèi)未申報的，視為放棄本次集中帶量采購及產(chǎn)品聯(lián)動降價備案。
各相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求完整提供申報材料，并保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關(guān)材料的；備案價格高于備案限定價格的，將不接受其申報備案。具體產(chǎn)品備案限定價格，詳見附件2。
聯(lián)系電話：?0552-7110682；0552-4017964。
附件：1.企業(yè)自愿聯(lián)動降價承諾函
2.企業(yè)產(chǎn)品基本信息表
3.部分聯(lián)動降價醫(yī)用耗材備案限價表
2023年3月15日
附件1：
企業(yè)自愿聯(lián)動降價承諾函
蚌埠市醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室：
（生產(chǎn)商或進(jìn)口耗材全國總代理商名稱）是合法注冊的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口耗材全國總代理），我方承諾自愿以《自愿聯(lián)動降價備案產(chǎn)品基本信息表》價格（詳見附件2）供應(yīng)蚌埠地區(qū)，對本單位供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，且具有履行合同必須具備供應(yīng)能力。確保在采購周期內(nèi)全面滿足蚌埠市相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求。保證嚴(yán)格按照蚌埠市醫(yī)用耗材集中帶量采購有關(guān)規(guī)定，及時提供合格中選產(chǎn)品和完善的服務(wù)。本承諾書的有效期限與蚌埠市醫(yī)保局醫(yī)用耗材帶量采購落地執(zhí)行文件規(guī)定的采購期限一致。若采購期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。
企業(yè)名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字及蓋章）：
年 ?月 ?日
附件2：
自愿聯(lián)動降價備案產(chǎn)品基本信息表
單位蓋章: ?備案日期:年 ?月 ?日
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國家醫(yī)保碼
(前20位)
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產(chǎn)品注冊證名稱
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醫(yī)療器械注冊證號
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注冊證有效期
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注冊人名稱
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注冊人住所
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生產(chǎn)國或地區(qū)
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計量單位
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產(chǎn)品規(guī)格
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產(chǎn)品型號
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備案價格
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備注
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說明：1.本表作為產(chǎn)品信息重要組成部分，務(wù)必認(rèn)真填寫，不得涂改。
2.企業(yè)應(yīng)保證本表所填內(nèi)容真實有效，如與事實有出入，則視為無效。
3.“計量單位”欄填寫片、支、個等最小單位。
4.產(chǎn)品規(guī)格、型號、價格等同行數(shù)信息要對應(yīng)一致。
附件3：
部分聯(lián)動降價醫(yī)用耗材備案限價表
單位：元/片、支、個
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序號
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格
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型號
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材質(zhì)
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最小
單位
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備案限價
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1
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血糖試紙
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50片/盒
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50片/盒
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PET\聚對苯二甲酸乙二醇酯等
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片
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1.5
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2
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一次性使用無菌注射器（帶針）
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各規(guī)格
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1ml、2ml、2.5ml、5ml
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PP、PVC、聚丙烯等
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支
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0.20
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各規(guī)格
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10ml
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支
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0.28
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各規(guī)格
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20ml
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支
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0.40
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各規(guī)格
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30ml
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支
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0.58
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各規(guī)格
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50ml
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支
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0.85
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牙科專用
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5ml
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支
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0.21
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配藥專用
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10ml
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支
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0.32
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配藥專用
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20ml
|
支
|
0.42
|
|
配藥專用
|
30ml
|
支
|
0.58
|
|
配藥專用
|
50ml
|
支
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0.85
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3
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一次性使用輸液器
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精密避光
過濾
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各型號
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不含DEHP
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支
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3.96
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精密過濾
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各型號
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不含DEHP
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支
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2.81
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普通
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各型號
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支
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0.64
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4
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一次性使用預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器
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各型號
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3ml、5ml、10ml
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聚丙烯、溴丁基橡膠等
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支
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2.7
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5
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真空采血管
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各規(guī)格
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無添加劑、促凝劑、分離膠/促凝劑、肝素鋰、EDTA K2 K3EDTA血糖保護(hù)劑乙二胺四乙酸三鉀EDTA-K3
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個
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0.35
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6
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一次性使用宮頸球囊導(dǎo)管
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各規(guī)格
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單球囊
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硅膠
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個
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170
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各規(guī)格
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雙球囊
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硅膠
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個
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44.80
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各規(guī)格
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含導(dǎo)絲
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硅膠
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個
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105.00
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7
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一次性使用陰道擴(kuò)張器
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小號、中號、大號
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軸轉(zhuǎn)式、推拉式
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PP、PS、聚丙烯
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個
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0.53
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