各相關(guān)企業(yè)：
??根據(jù)青海省醫(yī)療保障局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材和體外診斷試劑直接掛網(wǎng)價(jià)格及采購(gòu)要求的通知》（青醫(yī)保局函〔2025〕25號(hào)）要求，開(kāi)展第四批體外診斷檢驗(yàn)試劑申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
??一、申報(bào)范圍
??體外診斷檢驗(yàn)試劑掛網(wǎng)目錄（第四批）（詳見(jiàn)附件）。
??二、申報(bào)要求
??1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次目錄產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)，否則視為無(wú)效申報(bào)。
??2.申報(bào)產(chǎn)品屬于本次申報(bào)目錄范圍，并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。截至申報(bào)結(jié)束之日，申報(bào)的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。
??3.未納入我省體外診斷檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)平臺(tái)且具備體外診斷試劑配送資格的配送企業(yè)可按要求申報(bào)。
??4.企業(yè)申報(bào)時(shí)應(yīng)按照誠(chéng)實(shí)守信原則，以不高于全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)（含實(shí)際采購(gòu)價(jià)）或企業(yè)申報(bào)價(jià)進(jìn)行掛網(wǎng)，在采購(gòu)周期內(nèi)，如全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)（含實(shí)際采購(gòu)價(jià)）調(diào)低，應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展價(jià)格聯(lián)動(dòng)。企業(yè)未按要求如實(shí)申報(bào)、調(diào)整價(jià)格或由他人投訴，經(jīng)查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假騙取掛網(wǎng)資格的按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。
??5.請(qǐng)申報(bào)企業(yè)按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成信息維護(hù)，關(guān)注平臺(tái)審核狀態(tài)，及時(shí)修改提交申報(bào)信息，配合做好平臺(tái)審核工作。
??三、申報(bào)方式及時(shí)間
??1.申報(bào)企業(yè)于2025年8月12日至9月1日，登錄青海省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)（http://ybj.qinghai.gov.cn/yaoxiejzcgnet/）“青海省體外診斷檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)”上傳相關(guān)資質(zhì)，完成注冊(cè)及信息維護(hù)工作。
??2.企業(yè)注冊(cè)和信息維護(hù)前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀《青海省體外診斷試劑集中采購(gòu)用戶(hù)使用手冊(cè)》，相關(guān)附件可在集中采購(gòu)平臺(tái)“操作指南”欄下載。
??聯(lián)系電話(huà)：0971-6121252、6145480
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?青海省藥品采購(gòu)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年8月12日