各有關(guān)備案企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于改革過渡期開展低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購工作的通知》（長醫(yī)保發(fā)[2019]63號）文件精神，市醫(yī)療保障局對醫(yī)療機構(gòu)的備案申請進行受理。
相關(guān)企業(yè)請?zhí)崆皽蕚湟韵沦Y質(zhì)材料，以便于接到相關(guān)通知后能及時遞交。申請備案產(chǎn)品所在生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應提供以下資質(zhì)材料，并加蓋企業(yè)公章（可將資料掃描后報送PTF文件）。
一、申請備案采購產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)直接配送的應提供：
(1)生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》復印件；
(2)備案產(chǎn)品價格確認表原件；
(3)《醫(yī)療器械注冊證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（需含第一類醫(yī)療器械備案信息表）復印件；
(4)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標準證明(ISO、CE、國家標準）復印件；
二、申請備案采購產(chǎn)品，由醫(yī)用耗材及檢驗試劑經(jīng)營企業(yè)配送的，除提供上述4項資料外，還須提供：
(1)經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件；
(2)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書原件。
三、申請備案采購進口產(chǎn)品，由一級代理商配送的或委托一般經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營配送的應提供：
(1)一級代理商或一般經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件；
(2)備案產(chǎn)品價格確認表原件；
(3)進口生產(chǎn)廠家與國內(nèi)一級代理商的協(xié)議書復印件；
(4)一級代理商授權(quán)書原件（委托一般經(jīng)營企業(yè)配送的提供）；
(5)進口產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》復印件；
(6)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標準證明（ISO、CE、國家標準）復印件；
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2019年12月6日