安徽醫(yī)療保障
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2022年第11期
（總第77期）
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安徽省醫(yī)保局辦公室?????????? ????????????2022年6月22日
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藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購是深化醫(yī)療保障制度改革的重要內(nèi)容，是維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定，增進(jìn)民生福祉、推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的重大舉措。近年來，我省各地加快醫(yī)改步伐，精準(zhǔn)把握，多措并舉，不斷探索藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購新模式。本期刊發(fā)省及蚌埠市開展藥品耗材集中帶量采購改革的有關(guān)經(jīng)驗(yàn)做法，供各地參考。
目???錄
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·我省率先實(shí)現(xiàn)骨科植入類高值醫(yī)用耗材帶量采購全覆蓋
·蚌埠醫(yī)改新思路?集采結(jié)果獲共贏
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我省率先實(shí)現(xiàn)骨科植入類高值醫(yī)用耗材
帶量采購全覆蓋
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我省作為全國治理高值醫(yī)用耗材改革試點(diǎn)省，根據(jù)醫(yī)用耗材特征“一品一策”建立相應(yīng)的帶量采購機(jī)制，積極探索骨科植入類高值醫(yī)用耗材帶量采購。2019年以骨科脊柱類為切入點(diǎn)，創(chuàng)新“組套分組法”。2020年，在前期成果基礎(chǔ)上，創(chuàng)新招采規(guī)則，開展骨科關(guān)節(jié)類的談判議價(jià)帶量采購工作。2021年，進(jìn)一步優(yōu)化規(guī)則、完善配套政策，開展新一輪骨科脊柱類帶量采購，成效顯著。2022年初參與骨科創(chuàng)傷類省際聯(lián)盟采購。至此安徽實(shí)現(xiàn)骨科植入類高值醫(yī)用耗材脊柱類、關(guān)節(jié)類、創(chuàng)傷類三大主要類別的帶量采購，骨科高值耗材中選產(chǎn)品價(jià)格大幅降低，顯著減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，三類骨科植入類高值醫(yī)用耗材合計(jì)年可節(jié)約采購資金約13.5億元。
用組套破解無標(biāo)準(zhǔn)無編碼難題。首創(chuàng)以臨床需求為導(dǎo)向的“組套分組法”，破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一、分類不清難題，實(shí)現(xiàn)可競爭、可比價(jià)的價(jià)格形成體系。將醫(yī)療器械組件打包成套參與競價(jià)，以組套為單位進(jìn)行帶量采購，既充分對(duì)接臨床治療需求，同時(shí)避免以往招采中出現(xiàn)的“主材降價(jià)輔材補(bǔ)”的變相提價(jià)問題，“組套競爭”成為骨科高值耗材集中帶量“標(biāo)配”。
用專家智慧解決信息不對(duì)稱窘境。依托醫(yī)藥集中采購平臺(tái)信息化優(yōu)勢(shì)，實(shí)施大數(shù)據(jù)采集分析運(yùn)用，建立談判議價(jià)智能輔助系統(tǒng)，為談判議價(jià)提供詳實(shí)數(shù)據(jù)支撐。遴選臨床專家擔(dān)任談判專家，發(fā)揮專業(yè)和經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，建立醫(yī)藥企業(yè)、耗材產(chǎn)品“雙向比質(zhì)比價(jià)法”，破除談判議價(jià)信息不對(duì)稱弊端。2021年引入技術(shù)標(biāo)評(píng)審環(huán)節(jié)，以臨床專業(yè)能力為支撐，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、安全性、保障供應(yīng)等六個(gè)維度進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成了以質(zhì)分層、質(zhì)價(jià)相配、分層中選、質(zhì)劣淘汰的質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系，切實(shí)防范“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。
用機(jī)制創(chuàng)新推進(jìn)集采常態(tài)化制度化。2021年，安徽省在2019年取得的成效基礎(chǔ)上進(jìn)一步推進(jìn)集采常態(tài)化制度化。一是優(yōu)化帶量采購目錄，擴(kuò)大市場參與度。新的集采規(guī)則，符合要求的企業(yè)和產(chǎn)品均可參加，營造了更加公平、更可持續(xù)的準(zhǔn)入門檻。二是優(yōu)化帶量分配規(guī)則，實(shí)現(xiàn)帶量有預(yù)期。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，報(bào)送未來一年的80%需求量，形成意向采購量，按照多家中選、梯度分配的原則優(yōu)先保障中選產(chǎn)品意向采購量，讓所有參與企業(yè)有一定的市場預(yù)期，真正實(shí)現(xiàn)帶量采購、量價(jià)掛鉤。
用競價(jià)降幅擠壓價(jià)格虛高水分。2021年骨科脊柱類集采采用競價(jià)降幅的模式，對(duì)產(chǎn)品價(jià)格虛高水分采用“五步降價(jià)法”。首先參考安徽省2019年省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購談判議價(jià)成功產(chǎn)品中選價(jià)格議定產(chǎn)品類別參考價(jià)；其次根據(jù)技術(shù)綜合評(píng)審得分，結(jié)合參考價(jià)計(jì)算產(chǎn)品限價(jià)；再次現(xiàn)場申報(bào)組套綜合降幅競價(jià)，根據(jù)限價(jià)和降幅計(jì)算擬中選價(jià)；最后組內(nèi)組間熔斷調(diào)平，各企業(yè)同類中選產(chǎn)品帶量采購價(jià)最高與最低不超過1.5倍，不同質(zhì)量層次之間價(jià)格不能倒掛；五是同流水號(hào)產(chǎn)品涉及多目錄申報(bào)的取其低值作為帶量采購價(jià)。進(jìn)一步理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，構(gòu)建價(jià)格合理、質(zhì)量可靠、流通快捷、使用規(guī)范的高值醫(yī)用耗材治理格局。
用組合政策破解營商環(huán)境難題。與衛(wèi)健、藥監(jiān)、財(cái)政部門共同制定組合政策，如簡化采購程序、臨床優(yōu)先使用、嚴(yán)禁二次議價(jià)、按時(shí)回款結(jié)算、單項(xiàng)預(yù)算清算、專項(xiàng)醫(yī)?；痤A(yù)付等，降低醫(yī)藥企業(yè)營銷成本，為中選產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開通“快車道”，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
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蚌埠醫(yī)改新思路?集采結(jié)果獲共贏
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2021年，蚌埠市醫(yī)保局按照“省局統(tǒng)籌，地市操作，分層推進(jìn)，聯(lián)盟采購”的模式，在全省率先開展普通醫(yī)用耗材（一次性使用留置針）集中帶量采購改革試點(diǎn)。此次招標(biāo)采購在組織方式、品種范圍、中選規(guī)則方面大膽革新，取得了積極成效。2021年9月1日，中選結(jié)果在蚌埠市落地執(zhí)行，中選產(chǎn)品價(jià)格相較于原市場采購價(jià)，平均降幅85%，最高降幅達(dá)94.19%（其中，密閉式普通型留置針平均降幅82.94%、密閉式防針刺普通型留置針平均降幅86.46%、密閉式普通型正壓留置針平均降幅84.29%、密閉式普通型耐高壓留置針平均降幅89.20%），預(yù)計(jì)全年可節(jié)約醫(yī)?；?500余萬元。
搭建平臺(tái)，聯(lián)盟采購。醫(yī)用耗材集中帶量采購?fù)怀隽績r(jià)掛鉤、以量換價(jià)；突出直接與耗材生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)談判，減少中間環(huán)節(jié)，降低企業(yè)交易成本，讓人民群眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)共同受益。市醫(yī)保局積極協(xié)調(diào)對(duì)接蚌醫(yī)一附院、二附院、解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)902醫(yī)院等駐蚌公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，組建蚌埠市域醫(yī)用耗材集中帶量采購聯(lián)盟（明確蚌醫(yī)一附院和市第一人民醫(yī)院為牽頭醫(yī)院），不斷擴(kuò)大協(xié)議采購量，提升議價(jià)談判能力，最大限度降低醫(yī)用耗材中選價(jià)格。
集思廣益，遴選產(chǎn)品。在全省范圍內(nèi)，大膽“試水”，率先探索市級(jí)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。為科學(xué)遴選適采醫(yī)用耗材產(chǎn)品，市醫(yī)保局積極對(duì)市域內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購、使用、保障供應(yīng)等情況全面摸底調(diào)查，多次組織臨床專家、一線護(hù)理人員、長期從事醫(yī)用耗材采購和管理人員、院領(lǐng)導(dǎo)等多維論證，集思廣益，最終選擇臨床必須、使用量大、采購金額高、市場競爭力強(qiáng)的醫(yī)用一次性使用留置針作為待采產(chǎn)品。
精心準(zhǔn)備，穩(wěn)步推進(jìn)。一是結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求，組織召開臨床專家和生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人座談會(huì)，聽取采供雙方意見，對(duì)集采產(chǎn)品合理分組，區(qū)分普通、防針刺、正壓和耐高壓等四個(gè)型號(hào)分別帶量采購。二是在廣泛征求醫(yī)療專家、生產(chǎn)企業(yè)、相關(guān)市直部門等各界意見基礎(chǔ)上，科學(xué)確定帶量采購工作方案。三是采取企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審與競價(jià)相結(jié)合集采新模式，摒除唯價(jià)格論，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和后期臨床服務(wù)為首要原則。四是合理遴選醫(yī)用耗材專家，組建220人醫(yī)用耗材專家人才庫，全面保障集采工作有序穩(wěn)步推進(jìn)。
規(guī)范程序，公平競爭。明確規(guī)范企業(yè)申報(bào)條件、資料要求、分值計(jì)算、中選規(guī)則、保量分配、專家評(píng)審、集中競價(jià)、落地執(zhí)行等有關(guān)工作程序，及時(shí)將已成功報(bào)名企業(yè)、參與競價(jià)企業(yè)、擬中選企業(yè)等關(guān)鍵信息，在牽頭醫(yī)院和市政府官方網(wǎng)站進(jìn)行公開公示，自覺接受社會(huì)各界監(jiān)督，保證整個(gè)集中采購工作公開、公平、公正，為企業(yè)提供公平競爭的良好環(huán)境。同時(shí)創(chuàng)新產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審方式，即評(píng)審專家對(duì)留置針產(chǎn)品綜合評(píng)審時(shí)，提前拆分產(chǎn)品包裝，將產(chǎn)品包裝與產(chǎn)品分開評(píng)審，專家在未知某企業(yè)產(chǎn)品情況下，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行“裸評(píng)”，有效避免傾向性打分，影響公平競爭。
完善制度，保障落地。一是落實(shí)采購量。統(tǒng)一組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)及配送企業(yè)（中選企業(yè)自主選擇）簽訂三方購銷協(xié)議，確定協(xié)議采購量，明確各方責(zé)任與義務(wù)并監(jiān)督實(shí)施。二是優(yōu)先采購和使用。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立留置針采購制度，簡化采購流程，確保中選企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)先采購，同時(shí)加強(qiáng)政策宣傳和培訓(xùn)，合理引導(dǎo)臨床優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。三是嚴(yán)格執(zhí)行回款期限。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做到90日內(nèi)支付貨款，切實(shí)降低企業(yè)交易成本，維護(hù)中選企業(yè)利益。四是保障產(chǎn)品供應(yīng)。中選企業(yè)自主選擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)好的配送企業(yè)開展配送業(yè)務(wù)，確保產(chǎn)品保質(zhì)保量有效供應(yīng)。五是建立預(yù)警機(jī)制。監(jiān)管部門及時(shí)建立中選和非中選產(chǎn)品監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，動(dòng)態(tài)監(jiān)測中選產(chǎn)品完成情況，對(duì)未完成采購任務(wù)仍繼續(xù)采購非中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行約談提醒，保證集中帶量采購政策全面落地執(zhí)行。
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附件：蚌埠市醫(yī)用一次性使用留置針集中帶量采購中選結(jié)果
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附件
蚌埠市醫(yī)用一次性使用留置針集中帶量采購中選結(jié)果
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序號(hào)
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產(chǎn)品
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中選企業(yè)名稱
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中選價(jià)格（元）
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1
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密閉式普通型留置針
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佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司
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3.05
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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3.12
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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
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2.78
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廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
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3.30
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威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司
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3.08
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江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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3.10
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2
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密閉式防針刺傷型留置針
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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
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5.20
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四川普瑞斯生物科技有限公司
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3.37
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上海正邦醫(yī)療科技有限公司
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5.44
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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4.99
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廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
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7.40
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3
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密閉式靜脈留置針（正壓）
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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6.00
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佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司
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6.35
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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
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6.40
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上海正邦醫(yī)療科技有限公司
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6.07
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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7.36
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4
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密閉式靜脈留置針（耐高壓）
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浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
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3.14
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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4.50
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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
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4.50
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（注：各市醫(yī)保局、省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參考蚌埠集采中選結(jié)果）
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