穗醫(yī)保發(fā)〔2022〕2號
各區(qū)衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局，廣州公共資源交易中心，廣州市醫(yī)療保險服務中心，各有關醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
??為進一步推進高值醫(yī)用耗材采購制度改革，促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，切實減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔，根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）和《廣州市醫(yī)療保障局等七部門關于印發(fā)廣州醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購實施方案的通知》（穗醫(yī)保發(fā)〔2020〕23號），廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺（以下簡稱“廣州平臺”）首次組織開展冠脈導引導管等4種醫(yī)用耗材集團帶量采購，現(xiàn)就落實廣州首批醫(yī)用耗材集團帶量采購和使用有關工作通知如下：
??一、實施范圍
??（一）采購品種。冠脈導引導管、冠脈導引導絲、痔吻合器、管型/端端吻合器等4個品種。
??（二）醫(yī)療機構范圍。參加廣州醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟，已填報采購品種需求量的廣州地區(qū)醫(yī)療機構。其他醫(yī)療機構可與中選企業(yè)協(xié)商采購。
??（三）首年約定采購量。首年約定采購量為已填報采購需求的醫(yī)療機構在廣州平臺確認的采購量。
??二、采購周期
??（一）本次集團帶量采購中選結果從2022年2月16日零時起正式執(zhí)行。其中冠脈導引導管、冠脈導引導絲采購周期結束時間為2022年12月31日，采購周期結束后，可視執(zhí)行情況延長一年。痔吻合器、管型/端端吻合器采購周期為2年，結束時間為2024年2月15日。
??（二）采購周期內(nèi)，交易各方每年簽訂采購協(xié)議；續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年約定采購量。
??（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構應確保完成約定采購量；超出約定采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家、省政策調(diào)整，按相關規(guī)定執(zhí)行。
??三、采購和使用要求
??（一）采購準備。廣州平臺按中選價格掛網(wǎng)本次集團帶量采購中選產(chǎn)品，非中選品種按采購文件約定方式掛網(wǎng)。各采購主體應在執(zhí)行日前完成配送商選擇并簽訂采購協(xié)議，做好相關品種的清庫、備貨、價格調(diào)整等工作。
??（二）確保采購和使用。醫(yī)療機構根據(jù)臨床實際需求，按中選價格采購所需產(chǎn)品及規(guī)格型號。供需雙方應充分溝通，提前做好采購計劃，避免出現(xiàn)供需矛盾，影響臨床使用。醫(yī)療機構應暢通中選產(chǎn)品進院渠道，優(yōu)先使用本次集團帶量采購中選產(chǎn)品，并在采購周期內(nèi)完成全部約定采購量。醫(yī)療機構在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品基礎上，可通過采購平臺采購其他價格適宜的產(chǎn)品。
??（三）確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應。生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人，要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，做好市場風險預判和防范，建立庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，履行采購協(xié)議，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，確保采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機構中選產(chǎn)品采購需求。中選產(chǎn)品由生產(chǎn)企業(yè)自行委托配送企業(yè)配送或自行配送，配送企業(yè)配送能力應覆蓋廣州地區(qū)所有醫(yī)療機構，配送企業(yè)應及時響應醫(yī)療機構采購和使用需求。
??（四）做好醫(yī)?；痤A付，確保及時回款。在醫(yī)?；鹂傤~預算管理基礎上，對中選產(chǎn)品貨款支付建立預付機制，醫(yī)保經(jīng)辦機構根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價格、醫(yī)療機構與企業(yè)的約定采購產(chǎn)品和數(shù)量，核定各醫(yī)療機構年度約定采購金額，將醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%預付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人，應按采購協(xié)議與企業(yè)及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。本次集團帶量采購醫(yī)療機構采購量執(zhí)行情況、回款情況納入公立醫(yī)療機構綜合改革考核、醫(yī)保年度考核，并與定點醫(yī)療機構分級管理、醫(yī)保結算支付等掛鉤。
??四、工作要求
??（一）提高政治站位，加強組織領導。廣州首次醫(yī)用耗材集團帶量采購是我市落實國家、省醫(yī)用耗材集采改革思路的重要實踐，是廣州醫(yī)用耗材集中采購起步開局的重要標志，具有重要意義。各部門要提高政治站位，落實管理責任，確保取得實效。
??（二）強化部門職責，形成工作合力。各部門要認真落實責任分工，注重協(xié)作配合，形成工作合力，推動政策落實。醫(yī)保部門要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，壓實采購主體責任，監(jiān)測并督促醫(yī)療機構做好中選產(chǎn)品采購和回款工作。衛(wèi)健部門要加強醫(yī)療機構中選產(chǎn)品使用情況的指導和監(jiān)督，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構做好中選產(chǎn)品貨款結算。市場監(jiān)管部門加強中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任。廣州公共資源交易中心要做好運行監(jiān)測，定期向相關職能部門通報醫(yī)療機構中選產(chǎn)品采購和回款情況；及時收集匯總醫(yī)療機構反饋，對中選產(chǎn)品不能及時足量供應情況，核實后通報中選企業(yè)，并按照有關醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄，作出相應處置。
??（三）加強風險防范，做好宣傳引導。各部門要認真梳理執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風險隱患，制定好應急措施，執(zhí)行過程中遇到問題及時反饋。加強運行監(jiān)測和輿情監(jiān)測，做好輿情應對，合理引導社會預期，形成良好氛圍。各醫(yī)療機構要加強宣傳培訓，引導患者合理選用中選產(chǎn)品。中選產(chǎn)品使用過程中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機構應及時按規(guī)定程序報告。
??廣州市醫(yī)療保障局??廣州市衛(wèi)生健康委員會
??廣州市市場監(jiān)督管理局
??2022年1月27日
?