各有關(guān)單位：
《廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中遇到問題，請及時向有關(guān)部門反映。
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廣州市醫(yī)療保障局
廣州市財政局
?廣州市市場監(jiān)督管理局
廣州市發(fā)展和改革委員會
? ? ? ? 廣州市衛(wèi)生健康委員會
? ?廣州市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局
國家稅務(wù)總局廣州市稅務(wù)局
2020年7月21日
廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案
為規(guī)范廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材（含高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材以及體外診斷試劑等，下同）采購和交易行為，有效降低醫(yī)用耗材虛高價格，保障臨床需求，推進廣州地區(qū)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域體制機制改革，根據(jù)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《廣東省人民政府關(guān)于將一批省級行政職權(quán)事項調(diào)整由廣州、深圳市實施的決定》（粵府令第241號）和《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣州地區(qū)公立醫(yī)院綜合改革實施方案的通知》（穗府辦〔2017〕30號）等有關(guān)精神和要求，結(jié)合廣州地區(qū)實際情況，制定本方案。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想
深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想、黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神和習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，推動實現(xiàn)廣州老城市新活力、“四個出新出彩”，深化推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立并不斷完善符合廣州地區(qū)醫(yī)療服務(wù)特點的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購、結(jié)算及流通體系，構(gòu)建廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)保障新模式，充分激發(fā)廣州地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)良性發(fā)展內(nèi)生動力，切實減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔。
（二）基本原則
——堅持以人民為中心原則。保障臨床需求，切實減輕群眾使用醫(yī)用耗材費用負擔，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。
——堅持依法合規(guī)、公平公正原則。嚴格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定和協(xié)議約定，確保采購工作規(guī)范有序、公開透明。
——堅持市場機制和政府作用相結(jié)合原則。按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用要求，促進公平競爭和形成合理價格。
——堅持三醫(yī)聯(lián)動和綜合監(jiān)管原則。完善質(zhì)量監(jiān)管、采購使用、流通配送、醫(yī)保支付、醫(yī)療機構(gòu)績效考核等配套政策，推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥事業(yè)相互促進，有序發(fā)展。
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構(gòu)建廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購交易工作機制和廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺（以下簡稱廣州平臺）；實施醫(yī)用耗材分類采購，實現(xiàn)醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、價格合理，保障醫(yī)用耗材供應(yīng)穩(wěn)定及時；建立健全醫(yī)用耗材綜合監(jiān)管體系，規(guī)范醫(yī)用耗材采購交易，實現(xiàn)各品類醫(yī)用耗材線上采購。
按照分類分批次原則推進廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作。力爭2020年11月起開展第一批次產(chǎn)品采購交易工作，并對部分品種開展集團談判。
二、推進分類采購
廣州平臺對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購實施直接掛網(wǎng)、集團談判、議價等分類采購方式，醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定在廣州平臺采購相關(guān)產(chǎn)品。
?。ㄒ唬┲苯訏炀W(wǎng)采購。國家、省統(tǒng)一開展的集中采購品種和已通過醫(yī)保準入并明確醫(yī)保支付標準、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材等實施直接掛網(wǎng)采購。
?。ǘ┘瘓F談判采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟的部分醫(yī)用耗材，可按照“市級組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”方式，組建廣州醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)盟，在堅持集中帶量采購原則下，實施集團談判采購。探索實施跨區(qū)域聯(lián)合集團談判采購。
?。ㄈ┳h價采購。醫(yī)療機構(gòu)按照帶量采購、量價掛鉤原則，結(jié)合采購數(shù)量、回款周期等要素，與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合理議定采購價格。鼓勵和支持醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展議價采購。廣州平臺采集市場價格數(shù)據(jù)，供醫(yī)療機構(gòu)參考使用。
?。ㄋ模﹪摇⑹?、市醫(yī)療保障部門確定的其他采購方式。
三、建立采購平臺
?。ㄒ唬┙y(tǒng)一醫(yī)用耗材編碼標準。執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，建立醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫并開展動態(tài)維護。探索推進國家醫(yī)用耗材編碼標準在招標、采購、配送、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用，促進醫(yī)療機構(gòu)、采購平臺、監(jiān)管平臺之間的信息互通。
?。ǘ┙⒔∪珡V州平臺。廣州平臺由廣州公共資源交易中心負責建設(shè)和運維，集成信息維護、訂單分發(fā)、合同管理、采購交易、結(jié)算支付等功能，對接相關(guān)監(jiān)管平臺，提供信息發(fā)布、服務(wù)對象查詢、信息填報、采購交易、價格提示及監(jiān)督投訴等服務(wù)，并根據(jù)工作實際不斷優(yōu)化完善。探索推進醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療信息管理系統(tǒng)或采購系統(tǒng)與廣州平臺對接工作。
?。ㄈ┙⑨t(yī)用耗材采購專家?guī)?。按照公平公正、專業(yè)為主、個人自愿的原則，建立涵蓋臨床、醫(yī)保、管理等不同專業(yè)類別的醫(yī)用耗材采購專家?guī)?。專家?guī)鞂＜覅⑴c醫(yī)用耗材采購咨詢、評審、談判等相關(guān)業(yè)務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展議價采購時，可申請在專家?guī)熘须S機抽取專家代表聯(lián)合體開展價格談判工作。
四、加強綜合監(jiān)管
?。ㄒ唬┤骈_展線上采購。廣州地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含省屬、部屬公立醫(yī)療機構(gòu)）使用的高值醫(yī)用耗材應(yīng)當通過采購平臺采購，其他醫(yī)用耗材原則上通過采購平臺采購，鼓勵和支持其他地市公立醫(yī)療機構(gòu)選擇廣州平臺采購交易。鼓勵軍隊及武警駐穗醫(yī)療機構(gòu)、社會辦醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店自愿參加廣州醫(yī)用耗材集中采購。參加廣州醫(yī)用耗材集中采購的機構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)簽訂醫(yī)用耗材集中采購協(xié)議。
（二）構(gòu)建完善綜合監(jiān)管體系。加強對采購平臺、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)等參與各方的監(jiān)督管理，實現(xiàn)與醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、價格監(jiān)測等部門信息互聯(lián)互通，發(fā)揮信息共享和整合優(yōu)勢，實現(xiàn)全方位綜合監(jiān)管。
1.建設(shè)醫(yī)用耗材綜合監(jiān)管平臺。對接醫(yī)用耗材采購平臺，對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購數(shù)量、價格、供應(yīng)保障等情況實施在線監(jiān)管，定期匯總、統(tǒng)計分析。
2.加強質(zhì)量監(jiān)管和價格聯(lián)動。深化部門合作，建立常態(tài)協(xié)調(diào)機制，加大采購醫(yī)用耗材質(zhì)量抽檢力度，強化質(zhì)量監(jiān)管，加強采購醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測，確保質(zhì)量安全。建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購價格提示制度，促進醫(yī)用耗材價格合理形成。研究建立醫(yī)用耗材價格跨區(qū)域聯(lián)動機制，與有協(xié)作關(guān)系的醫(yī)用耗材采購交易平臺實現(xiàn)信息互聯(lián)互通。
3.規(guī)范流通配送環(huán)節(jié)。加大對虛開發(fā)票等涉稅違法犯罪行為的查處力度，規(guī)范醫(yī)用耗材配送行為，確保醫(yī)用耗材供應(yīng)及時足量。公立醫(yī)療機構(gòu)要建立高值醫(yī)用耗材配送遴選機制，促進市場合理競爭。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責任主體，保障醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送企業(yè)權(quán)利，引導(dǎo)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)合理選擇配送企業(yè)。配送工作要按合同約定及時、保質(zhì)保量完成，確保偏遠地區(qū)配送到位。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格按照合同約定及時結(jié)算貨款。逐步推進醫(yī)療機構(gòu)在廣州平臺采購交易線上結(jié)算工作。
4.完善采購監(jiān)管機制。規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購內(nèi)部管理制度，將在采購平臺采購情況、采購量執(zhí)行情況、回款執(zhí)行情況等作為公立醫(yī)療機構(gòu)綜合改革考核內(nèi)容，納入醫(yī)療機構(gòu)目標管理及醫(yī)療機構(gòu)評價工作。建立高值醫(yī)用耗材院內(nèi)準入遴選機制，嚴禁科室自行采購。已通過國家、省、市集中帶量采購或集團談判中選的品種，醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)不得再二次議價。嚴格執(zhí)行備案采購有關(guān)規(guī)定。綜合運用多種監(jiān)管舉措。強化對重點監(jiān)控品種采購情況的管理。
完善醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理，將醫(yī)用耗材采購相關(guān)情況納入醫(yī)?？己耍⑴c定點醫(yī)藥機構(gòu)分級管理、醫(yī)保結(jié)算支付等掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，完善醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫(yī)療機構(gòu)采購質(zhì)量可靠、價格合理的醫(yī)用耗材。
5.健全失信懲戒機制。建立科學(xué)合理的考核管理制度，規(guī)范醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)醫(yī)用耗材采購交易行為。嚴格執(zhí)行信用信息記錄、失信懲戒、市場退出及市場禁入等制度，相關(guān)情況及時向社會公布。廣州平臺對各采購交易主體進行信用信息記錄；對醫(yī)用耗材采購交易違法違規(guī)行為以及適用聯(lián)合懲戒的其他失信行為，依法依規(guī)采取限制參與集中采購等措施，予以約束或懲戒。
五、加強組織領(lǐng)導(dǎo)
?。ㄒ唬┓€(wěn)妥有序推進
1.第一階段（籌備啟動階段）：組建醫(yī)用耗材集中采購咨詢專家小組。制定印發(fā)廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案（市醫(yī)療保障局牽頭負責）。確定廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺建設(shè)方案（廣州公共資源交易中心牽頭負責）。建立醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)?，確定廣州醫(yī)用耗材綜合監(jiān)管平臺建設(shè)方案（市醫(yī)保中心牽頭負責）。落實醫(yī)用耗材采購工作經(jīng)費保障（市財政局牽頭負責）。
2.第二階段（實施準備階段）：建立醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品分類和編碼體系；組建廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟；按照分類分批次推進實施原則，擬訂醫(yī)用耗材采購交易業(yè)務(wù)實施文件；建設(shè)廣州醫(yī)用耗材綜合監(jiān)管平臺系統(tǒng)（市醫(yī)保中心牽頭負責）。建設(shè)廣州醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)、完成測試并可提交試運行，制定采購操作手冊、合同范本；根據(jù)醫(yī)用耗材采購交易業(yè)務(wù)實施文件做好開展采購交易服務(wù)準備（廣州公共資源交易中心牽頭負責）。審定醫(yī)用耗材采購交易業(yè)務(wù)實施文件（市醫(yī)療保障局牽頭負責）。
3.第三階段（組織實施階段）：廣州醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)試運行。組織做好醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊報名工作。分類分批次發(fā)布采購公告，按照廣州醫(yī)用耗材采購規(guī)則開展采購、配送、結(jié)算等工作。組織做好過渡期醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購交易工作（廣州公共資源交易中心牽頭負責）。對廣州醫(yī)用耗材采購工作實施綜合監(jiān)管，接收各方反饋，持續(xù)改進管理和服務(wù)（市醫(yī)療保障局牽頭負責）。
?。ǘ┘訌婎I(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)
1.調(diào)整廣州地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集團采購工作小組成員單位。
根據(jù)廣州市機構(gòu)改革實施方案，調(diào)整廣州地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集團采購工作小組成員單位。工作小組由市政府分管副市長任組長，市政府副秘書長和市醫(yī)療保障局主要領(lǐng)導(dǎo)任副組長，成員包括市醫(yī)療保障局、發(fā)展改革委、財政局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局及稅務(wù)局等相關(guān)部門的分管領(lǐng)導(dǎo)，市醫(yī)保中心、廣州公共資源交易中心的主要領(lǐng)導(dǎo)。工作小組定期召開會議，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品和醫(yī)用耗材采購實施過程中的重大問題，加強對實施工作的指導(dǎo)協(xié)調(diào)和督導(dǎo)評估，協(xié)調(diào)各部門按照職責做好相關(guān)工作。廣州地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集團采購工作小組辦公室設(shè)在市醫(yī)療保障局，負責工作小組日常組織、協(xié)調(diào)工作。
2.設(shè)立廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集團采購業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)小組。
為加強對廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集團采購具體業(yè)務(wù)的組織協(xié)調(diào)，在廣州地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集團采購工作小組下設(shè)廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集團采購業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)小組。由市醫(yī)療保障局分管局領(lǐng)導(dǎo)任組長，市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處負責人任副組長，市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局相關(guān)部門同志，市醫(yī)保中心、廣州公共資源交易中心分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門同志組成。業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)小組負責協(xié)調(diào)解決廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集團采購實施過程中遇到的具體問題，及時將有關(guān)重大問題提請工作小組研究。
（三）落實職責分工
1.市醫(yī)療保障局牽頭組織實施廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作，主要負責：制定廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購政策和發(fā)展規(guī)劃，并組織實施；負責指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)管廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施工作；審定醫(yī)用耗材采購交易業(yè)務(wù)實施文件；承擔廣州地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集團采購工作小組辦公室日常工作；指導(dǎo)廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟辦公室開展相關(guān)工作等。
2.市醫(yī)保中心負責具體組織實施廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作，主要包括：制定廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購配套操作辦法并組織實施；擬訂醫(yī)用耗材采購交易業(yè)務(wù)實施文件并組織實施；組建和維護醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)?；建立醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品分類和編碼體系；建設(shè)和維護醫(yī)用耗材采購綜合監(jiān)管平臺，協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材采購平臺建設(shè)；具體指導(dǎo)廣州公共資源交易中心按照規(guī)定程序開展醫(yī)用耗材采購工作，審核廣州公共資源交易中心報送的采購文件；牽頭建立交易考核體系，規(guī)范交易各方行為，依法依規(guī)對企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)行為進行調(diào)查處理和認定失信懲戒對象；監(jiān)控、分析與評估采購相關(guān)數(shù)據(jù)；調(diào)查和處理職責相關(guān)的申投訴和舉報；編制醫(yī)用耗材采購交易服務(wù)費用預(yù)算；承擔廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟辦公室日常工作等。
3.廣州公共資源交易中心承擔廣州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購具體實施工作，主要包括：根據(jù)醫(yī)用耗材采購交易業(yè)務(wù)實施文件擬訂采購文件并組織實施；負責廣州醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)建設(shè)和維護、醫(yī)用耗材采購交易數(shù)據(jù)庫維護和數(shù)據(jù)分析、交易資格和價格信息等采集與校驗，做好數(shù)據(jù)信息的維護工作；組織開展產(chǎn)品報名、分類采購（包括但不限于直接掛網(wǎng)、集團談判、議價等）、合同簽訂等采購交易工作；與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材采購交易服務(wù)協(xié)議；指導(dǎo)、督促交易各方在采購結(jié)果范圍內(nèi)簽訂購銷合同、履行合同約定等；發(fā)布和報告醫(yī)用耗材交易相關(guān)數(shù)據(jù)與信息；提供咨詢培訓(xùn)和技術(shù)支持等服務(wù)；對各采購交易主體進行誠信記錄，按職責執(zhí)行失信懲戒措施；受理及審核醫(yī)用耗材采購交易工作的申投訴和舉報；處理職責相關(guān)的申投訴和舉報等。
4.市衛(wèi)生健康委依職責指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)用耗材使用管理工作。
5.市發(fā)展改革委依職責指導(dǎo)醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)域信用體系建設(shè)工作。
6.市市場監(jiān)管局負責提供本地醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄等信息；加強對醫(yī)用耗材質(zhì)量和價格行為的監(jiān)督檢查；負責對醫(yī)用耗材采購過程中的不正當競爭行為進行調(diào)查處理；依反壟斷執(zhí)法機構(gòu)委托，對涉嫌壟斷行為進行必要的調(diào)查。
7.市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局負責將醫(yī)用耗材集中采購納入市公共資源交易目錄，依職責指導(dǎo)廣州公共資源交易中心做好醫(yī)用耗材集中采購交易服務(wù)工作和信用管理工作。
8.市財政局負責保障醫(yī)用耗材集中采購工作經(jīng)費。
9.市稅務(wù)局加強日常管理、納稅評估和稅務(wù)稽查力度，規(guī)范發(fā)票管理，依法打擊涉稅違法犯罪行為。
10.其他有關(guān)部門按各自職能做好相關(guān)工作。
（四）做好宣傳引導(dǎo)
醫(yī)用耗材集中采購工作涉及多方利益格局調(diào)整，各有關(guān)部門要堅持正確輿論導(dǎo)向，加強政策解讀和宣傳引導(dǎo)，主動回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好工作氛圍。
六、其他事項
本實施方案自印發(fā)之日起實施，有效期5年。