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2014年醫(yī)用耗材集中采購(第五批)評審工作細(xì)則

發(fā)布時間:2015/03/24   

所屬項目:2014年度寧波市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗 項目編號:NBHCCG-2014-05 信息來源:查看

正文:

2014年度寧波市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(第五批)評審工作細(xì)則

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為規(guī)范醫(yī)用耗材集中采購工作,維護(hù)集中采購各方當(dāng)事人的合法權(quán)益,制定本評審細(xì)則。

一、評審原則

(一)、公開透明、陽光操作;

(二)、科學(xué)評估、集體決議;

(三)、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理;

(四)、兼顧使用差異和不同的需求;

二、評審程序

建“資質(zhì)入圍審核小組”、“品牌遴選專家小組”和“采購價格談判小組”進(jìn)行分階段評審,確定擬成交產(chǎn)品。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督,予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn),公布成交候選產(chǎn)品。

三、產(chǎn)品類別層次的劃分和報價要求

(一)本次集中采購的產(chǎn)品,依據(jù)其醫(yī)療器械注冊證分為國產(chǎn)和進(jìn)口兩類(層次),其中港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產(chǎn)品歸為進(jìn)口產(chǎn)品。

??? (二)評審單元的定義:同一層次、同一產(chǎn)品目錄(產(chǎn)品目錄劃分以《采購需求一覽表》中“目錄編號”欄為準(zhǔn),下同)的產(chǎn)品為一個評審單元。

(三)參加本次集中采購工作的供應(yīng)商的產(chǎn)品報價必須遵循以下要求:

1、本次報價不得高于近期給寧波市各醫(yī)療機構(gòu)供貨的最低價格;

2、本次報價不得高于近期供應(yīng)華東地區(qū)的最低價格;

3、本次報價不得高于近期浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購骨科類產(chǎn)品中標(biāo)結(jié)果。

四、評審方式及內(nèi)容

本次的集中采購采取資質(zhì)入圍審核、專家品牌遴選、采購價格談判三步驟的綜合評審方式確定擬成交產(chǎn)品。

(一)資質(zhì)入圍審核。資質(zhì)入圍審核小組根據(jù)供應(yīng)商及其所提供的產(chǎn)品的客觀資質(zhì)材料基礎(chǔ)分項,對應(yīng)每個審核要素,給予分?jǐn)?shù)。

資質(zhì)審核要素:

1、供應(yīng)商有無生產(chǎn)經(jīng)營不良行為記錄及產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重不良事件;

2、企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證;

3、產(chǎn)品國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證;

4、2013年供應(yīng)商年銷售規(guī)模(以供應(yīng)商有效納稅申報表為準(zhǔn)),2014年度的新辦企業(yè)提供當(dāng)年的納稅證明;

5、產(chǎn)品專利認(rèn)證。

(二)專家品牌遴選。品牌遴選專家小組根據(jù)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識、臨床使用經(jīng)驗、及品牌遴選要素進(jìn)行評審。

品牌遴選評審要素:

1、產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性;

2、產(chǎn)品系列的完整性;

3網(wǎng)上報價的合理性;

4、產(chǎn)品品牌的知名度;

5、產(chǎn)品學(xué)術(shù)及技術(shù)支持;

6、產(chǎn)品設(shè)計及包裝的實用性。

(三)采購價格談判。采購價格談判小組根據(jù)采購價格談判原則對品牌遴選入圍的供應(yīng)商,就其入圍產(chǎn)品價格進(jìn)行談判。

采購價格談判原則:

1、同質(zhì)低價;

2、降價幅度;

3、價格談判結(jié)果滿意度。

說明:資質(zhì)入圍審核小組認(rèn)定的資質(zhì)得分、品牌遴選專家小組的評審,供采購價格談判小組在最終價格談判時參考。

五、評審流程及具體規(guī)則

(一)資質(zhì)入圍審核。資質(zhì)入圍審核小組對已完成網(wǎng)上報價的各供應(yīng)商產(chǎn)品進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定,同評審單元下所有供應(yīng)商得分從高到低排序,擬定供應(yīng)商入圍名單。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督,予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn),公布資質(zhì)入圍名單。

供應(yīng)商超過12家的,取得分前12家的供應(yīng)商入圍(當(dāng)?shù)?/SPAN>12名出現(xiàn)多家供應(yīng)商得分相同時,得分相同的供應(yīng)商均入圍);供應(yīng)商少于或等于12家時均予入圍。

(二)專家品牌遴選。品牌遴選專家小組,對資質(zhì)入圍的品牌按品牌遴選6要素進(jìn)行評審,采用投票方式表決,按得票從多到少排序,由高到低依次確定擬入圍品牌(如末位得票相同時,則由品牌遴選專家小組現(xiàn)場再次投票表決)。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督,予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn),公布遴選入圍品牌。

原則上同一評審單元下,6個以上品牌遴選6個入圍;不足6個(包含6個)品牌的直接入圍。

(三)采購價格談判及確定成交候選品牌產(chǎn)品。

采購價格談判。采購價格談判小組按采購價格談判規(guī)則,對品牌遴選入圍的供應(yīng)商就其報價產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場議價,采用投票方式確定擬成交品牌產(chǎn)品(如末位得票相同時,由現(xiàn)場專家再次投票表決)。

審核擬成交產(chǎn)品數(shù)據(jù)。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組按“三個不得高于”、同一層次同一產(chǎn)品成交價格差距不宜過大、產(chǎn)品非系列成交的規(guī)定,對擬成交產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)據(jù)審核確認(rèn)。公示7,公布本次集中采購的成交候選產(chǎn)品。

國產(chǎn)類(層次),每個評審單元可選擇不多于3個擬成交品牌產(chǎn)品;進(jìn)口類(層次),每個評審單元可選擇不多于3個擬成交品牌產(chǎn)品。在議價過程中,如價格過高且不接受現(xiàn)場采購價格談判專家建議價格的,可不予成交。

寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督。

(四)產(chǎn)品成交的供應(yīng)商應(yīng)誠信履行合同,如發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重違約行為的,將根據(jù)《寧波市醫(yī)用耗材集中采購不良行為管理辦法》,列入寧波市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購不良行為數(shù)據(jù)庫,并采取相應(yīng)的措施。

?注:企業(yè)的咨詢、申訴統(tǒng)一由海虹寧波分公司受理

寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組

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附件:寧波市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(第五批)資質(zhì)入圍審核要素表

寧波市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(第五批)資質(zhì)入圍審核要素表

?

權(quán)重

評價指標(biāo)

分值

描述

指標(biāo)權(quán)重

審核專家及相關(guān)部門

核定

供應(yīng)商生產(chǎn)經(jīng)營不良行為

 -

1.在全國檢察機關(guān)違法犯罪查詢系統(tǒng)中,企業(yè)有關(guān)人員有違法犯罪記錄的;

2.在省衛(wèi)生廳醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄查詢系統(tǒng)中,有不良記錄的;

3.提供虛假資料并被核實的。

直接淘汰

產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重不良事件

-

監(jiān)管部門發(fā)布的存在產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重不良事件的

直接淘汰

客觀資質(zhì)基礎(chǔ)分項

?

?

企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證

(不累計得分)

4

通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指企業(yè)通過YY/T0287ISO13485等醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證

4

通過通用質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指企業(yè)通過GB/19001ISO9001等質(zhì)量體系認(rèn)證

2

無認(rèn)證

0

產(chǎn)品在國外市場準(zhǔn)入

認(rèn)證

2

指產(chǎn)品通過美國FDA 及 歐盟CE認(rèn)證

2

指產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證 或 歐盟CE認(rèn)證

1

產(chǎn)品無相應(yīng)認(rèn)證

0

供應(yīng)商的年銷售規(guī)模(元)

8

年銷售額5億以上(含5億)

8

3億≤年銷售額<5

6

1億≤年銷售額<3

4

5000萬≤年銷售額<1

2

年銷售額<5000

1

未提供有效納稅申報表

0

產(chǎn)品專利認(rèn)證

3

有發(fā)明及實用新型專利

3

有發(fā)明專利

2

有實用新型專利

1

產(chǎn)品無相應(yīng)專利

0

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