各有關(guān)備案企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于改革過(guò)渡期開(kāi)展低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)工作的通知》（長(zhǎng)醫(yī)保發(fā)[2019]63號(hào)）文件精神，市醫(yī)療保障局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的備案申請(qǐng)進(jìn)行受理。
相關(guān)企業(yè)請(qǐng)?zhí)崆皽?zhǔn)備以下資質(zhì)材料，以便于接到相關(guān)通知后能及時(shí)遞交。申請(qǐng)備案產(chǎn)品所在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)提供以下資質(zhì)材料，并加蓋企業(yè)公章（可將資料掃描后報(bào)送PTF文件）。
一、申請(qǐng)備案采購(gòu)產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)直接配送的應(yīng)提供：
(1)生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》復(fù)印件；
(2)備案產(chǎn)品價(jià)格確認(rèn)表原件；
(3)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》（需含第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表）復(fù)印件；
(4)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明(ISO、CE、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）復(fù)印件；
二、申請(qǐng)備案采購(gòu)產(chǎn)品，由醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送的，除提供上述4項(xiàng)資料外，還須提供：
(1)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件；
(2)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)原件。
三、申請(qǐng)備案采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，由一級(jí)代理商配送的或委托一般經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)配送的應(yīng)提供：
(1)一級(jí)代理商或一般經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件；
(2)備案產(chǎn)品價(jià)格確認(rèn)表原件；
(3)進(jìn)口生產(chǎn)廠家與國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商的協(xié)議書(shū)復(fù)印件；
(4)一級(jí)代理商授權(quán)書(shū)原件（委托一般經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送的提供）；
(5)進(jìn)口產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件；
(6)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明（ISO、CE、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）復(fù)印件；
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2019年12月6日