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2014年醫(yī)用耗材集中采購(第五批)評審工作細則

發(fā)布時間:2015/03/24   

所屬項目:2014年度寧波市醫(yī)療機構醫(yī)用耗 項目編號:NBHCCG-2014-05 信息來源:查看

正文:

2014年度寧波市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購(第五批)評審工作細則

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為規(guī)范醫(yī)用耗材集中采購工作,維護集中采購各方當事人的合法權益,制定本評審細則。

一、評審原則

(一)、公開透明、陽光操作;

(二)、科學評估、集體決議;

(三)、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理;

(四)、兼顧使用差異和不同的需求;

二、評審程序

建“資質(zhì)入圍審核小組”、“品牌遴選專家小組”和“采購價格談判小組”進行分階段評審,確定擬成交產(chǎn)品。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督,予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組批準,公布成交候選產(chǎn)品。

三、產(chǎn)品類別層次的劃分和報價要求

(一)本次集中采購的產(chǎn)品,依據(jù)其醫(yī)療器械注冊證分為國產(chǎn)和進口兩類(層次),其中港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產(chǎn)品歸為進口產(chǎn)品。

??? (二)評審單元的定義:同一層次、同一產(chǎn)品目錄(產(chǎn)品目錄劃分以《采購需求一覽表》中“目錄編號”欄為準,下同)的產(chǎn)品為一個評審單元。

(三)參加本次集中采購工作的供應商的產(chǎn)品報價必須遵循以下要求:

1、本次報價不得高于近期給寧波市各醫(yī)療機構供貨的最低價格;

2、本次報價不得高于近期供應華東地區(qū)的最低價格;

3、本次報價不得高于近期浙江省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購骨科類產(chǎn)品中標結果。

四、評審方式及內(nèi)容

本次的集中采購采取資質(zhì)入圍審核、專家品牌遴選、采購價格談判三步驟的綜合評審方式確定擬成交產(chǎn)品。

(一)資質(zhì)入圍審核。資質(zhì)入圍審核小組根據(jù)供應商及其所提供的產(chǎn)品的客觀資質(zhì)材料基礎分項,對應每個審核要素,給予分數(shù)。

資質(zhì)審核要素:

1、供應商有無生產(chǎn)經(jīng)營不良行為記錄及產(chǎn)品質(zhì)量嚴重不良事件;

2、企業(yè)質(zhì)量體系認證;

3、產(chǎn)品國際市場準入認證;

4、2013年供應商年銷售規(guī)模(以供應商有效納稅申報表為準),2014年度的新辦企業(yè)提供當年的納稅證明;

5、產(chǎn)品專利認證。

(二)專家品牌遴選。品牌遴選專家小組根據(jù)醫(yī)學專業(yè)知識、臨床使用經(jīng)驗、及品牌遴選要素進行評審。

品牌遴選評審要素:

1、產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性;

2、產(chǎn)品系列的完整性

3、網(wǎng)上報價的合理性;

4、產(chǎn)品品牌的知名度;

5、產(chǎn)品學術及技術支持;

6、產(chǎn)品設計及包裝的實用性。

(三)采購價格談判。采購價格談判小組根據(jù)采購價格談判原則對品牌遴選入圍的供應商,就其入圍產(chǎn)品價格進行談判。

采購價格談判原則:

1、同質(zhì)低價;

2、降價幅度;

3、價格談判結果滿意度。

說明:資質(zhì)入圍審核小組認定的資質(zhì)得分、品牌遴選專家小組的評審,供采購價格談判小組在最終價格談判時參考。

五、評審流程及具體規(guī)則

(一)資質(zhì)入圍審核。資質(zhì)入圍審核小組對已完成網(wǎng)上報價的各供應商產(chǎn)品進行資質(zhì)認定,同評審單元下所有供應商得分從高到低排序,擬定供應商入圍名單。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督,予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組批準,公布資質(zhì)入圍名單。

供應商超過12家的,取得分前12家的供應商入圍(當?shù)?/SPAN>12名出現(xiàn)多家供應商得分相同時,得分相同的供應商均入圍);供應商少于或等于12家時均予入圍。

(二)專家品牌遴選。品牌遴選專家小組,對資質(zhì)入圍的品牌按品牌遴選6要素進行評審,采用投票方式表決,按得票從多到少排序,由高到低依次確定擬入圍品牌(如末位得票相同時,則由品牌遴選專家小組現(xiàn)場再次投票表決)。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督,予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組批準,公布遴選入圍品牌。

原則上同一評審單元下,6個以上品牌遴選6個入圍;不足6個(包含6個)品牌的直接入圍。

(三)采購價格談判及確定成交候選品牌產(chǎn)品。

采購價格談判。采購價格談判小組按采購價格談判規(guī)則,對品牌遴選入圍的供應商就其報價產(chǎn)品進行現(xiàn)場議價,采用投票方式確定擬成交品牌產(chǎn)品(如末位得票相同時,由現(xiàn)場專家再次投票表決)。

審核擬成交產(chǎn)品數(shù)據(jù)。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組按“三個不得高于”、同一層次同一產(chǎn)品成交價格差距不宜過大、產(chǎn)品非系列成交的規(guī)定,對擬成交產(chǎn)品進行數(shù)據(jù)審核確認。公示7,公布本次集中采購的成交候選產(chǎn)品。

國產(chǎn)類(層次),每個評審單元可選擇不多于3個擬成交品牌產(chǎn)品;進口類(層次),每個評審單元可選擇不多于3個擬成交品牌產(chǎn)品。在議價過程中,如價格過高且不接受現(xiàn)場采購價格談判專家建議價格的,可不予成交。

寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督。

(四)產(chǎn)品成交的供應商應誠信履行合同,如發(fā)現(xiàn)有嚴重違約行為的,將根據(jù)《寧波市醫(yī)用耗材集中采購不良行為管理辦法》,列入寧波市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購不良行為數(shù)據(jù)庫,并采取相應的措施。

?注:企業(yè)的咨詢、申訴統(tǒng)一由海虹寧波分公司受理

寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組

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附件:寧波市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購(第五批)資質(zhì)入圍審核要素表

寧波市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購(第五批)資質(zhì)入圍審核要素表

?

權重

評價指標

分值

描述

指標權重

審核專家及相關部門

核定

供應商生產(chǎn)經(jīng)營不良行為

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1.在全國檢察機關違法犯罪查詢系統(tǒng)中,企業(yè)有關人員有違法犯罪記錄的;

2.在省衛(wèi)生廳醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄查詢系統(tǒng)中,有不良記錄的;

3.提供虛假資料并被核實的。

直接淘汰

產(chǎn)品質(zhì)量嚴重不良事件

-

監(jiān)管部門發(fā)布的存在產(chǎn)品質(zhì)量嚴重不良事件的

直接淘汰

客觀資質(zhì)基礎分項

?

?

企業(yè)質(zhì)量體系認證

(不累計得分)

4

通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證是指企業(yè)通過YY/T0287ISO13485等醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證

4

通過通用質(zhì)量管理體系認證是指企業(yè)通過GB/19001ISO9001等質(zhì)量體系認證

2

無認證

0

產(chǎn)品在國外市場準入

認證

2

指產(chǎn)品通過美國FDA 及 歐盟CE認證

2

指產(chǎn)品通過美國FDA認證 或 歐盟CE認證

1

產(chǎn)品無相應認證

0

供應商的年銷售規(guī)模(元)

8

年銷售額5億以上(含5億)

8

3億≤年銷售額<5

6

1億≤年銷售額<3

4

5000萬≤年銷售額<1

2

年銷售額<5000

1

未提供有效納稅申報表

0

產(chǎn)品專利認證

3

有發(fā)明及實用新型專利

3

有發(fā)明專利

2

有實用新型專利

1

產(chǎn)品無相應專利

0

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