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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
準 11-0868 |
下頜植入體 |
上海信晟醫(yī)療制品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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2 |
準 13-1312 |
硅凝膠乳房植入體 |
上海東月醫(yī)療保健用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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3 |
準 13-1748 |
冠狀動脈支架系統(tǒng) |
維科醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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4 |
準 13-1764 |
電化學基因芯片檢測儀 |
佛山達安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
? |
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5 |
準 13-1865 |
脊柱矯形固定系統(tǒng) |
延邊率高醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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6 |
準 13-1878 |
一次性使用回拉式自毀注射器 帶針 |
廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司 |
? |
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7 |
準 13-1905 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
天津哈娜好興達醫(yī)用制品有限公司 |
? |
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8 |
準 13-1909 |
半導體激光治療機 |
上海得邦得力激光技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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9 |
準 13-1935 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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10 |
準 13-2094 |
義齒牙冠樹脂 |
武漢大學口腔醫(yī)學院口腔藥物材料廠 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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11 |
準 13-2103 |
顱內(nèi)動脈瘤栓塞用電解脫彈簧圈及其輸送系統(tǒng) |
天津維心醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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12 |
準 13-2135 |
一次性使用動靜脈穿刺器 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
? |
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13 |
準 13-2148 |
ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品 |
江陰力博醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司 |
? |
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14 |
準 13-2165 |
乙型腦炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
北京中檢安泰診斷科技有限公司 |
? |
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15 |
準 13-2169 |
一次性使用輸液器 帶針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
? |
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16 |
準 13-2223 |
醫(yī)用電子加速器 |
北京大基康明醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
? |
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17 |
準 13-2243 |
射頻消融導管 |
威海維心醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
? |
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18 |
準 14-0133 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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19 |
準 14-0166 |
外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司 |
? |
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20 |
準 14-0168 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(MG-CNPF法) |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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21 |
準 14-0188 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(免疫層析法) |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
? |
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22 |
準 14-0239 |
一次性使用無菌導管鞘 |
佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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23 |
準 14-0247 |
總前列腺特異性抗原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
北京九強生物技術(shù)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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24 |
準 14-0254 |
非缺失型α地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR探針法) |
深圳益生堂生物企業(yè)有限公司 |
? |
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25 |
準 14-0366 |
多極射頻消融儀 |
綿陽立德電子技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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26 |
準 14-0397 |
一次性使用輸注泵 |
張家港龍醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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27 |
準 14-0447 |
輻照生物敷料 |
天津市托福醫(yī)用原子能科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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28 |
準 14-0464 |
上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 |
上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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29 |
準 14-0492 |
HER-2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司 |
? |
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30 |
準 14-0493 |
K-ras 基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司 |
? |
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31 |
準 14-0510 |
O139群霍亂弧菌檢測試劑盒（膠體金法） |
遼寧迪浩生物科技有限公司 |
? |
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32 |
準 14-0512 |
O1群霍亂弧菌檢測試劑盒（膠體金法） |
遼寧迪浩生物科技有限公司 |
? |
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33 |
準 14-0514 |
生物安全柜 |
賽默飛世爾(蘇州)儀器有限公司 |
? |
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34 |
準 14-0521 |
封堵器用輸送系統(tǒng) |
東莞科威醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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35 |
準 14-0529 |
磁共振成像系統(tǒng) |
華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
? |
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36 |
準 14-0571 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
? |
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37 |
準 14-0579 |
金屬支持型接骨板 |
浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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38 |
準 14-0581 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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39 |
準 14-0595 |
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) |
浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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40 |
準 14-0609 |
EGFR基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司 |
? |
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41 |
準 14-0621 |
乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
上?？迫A生物工程股份有限公司 |
? |
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42 |
準 14-0638 |
孕激素受體檢測試劑盒(免疫組織化學法) |
基因科技(上海)有限公司 |
? |
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43 |
準 14-0642 |
腸道病毒71型（EV71）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司 |
? |
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44 |
準 14-0647 |
記憶合金食道支架 |
有研億金新材料有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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45 |
準 14-0674 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）校準品 |
博奧生物集團有限公司 |
? |
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46 |
準 14-0679 |
乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
? |
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47 |
準 14-0680 |
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
? |
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48 |
準 14-0681 |
乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
上?？迫A生物工程股份有限公司 |
? |
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49 |
準 14-0689 |
血液凈化補液管路 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
? |
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50 |
準 14-0709 |
腸道病毒（EV）通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司 |
? |
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51 |
準 14-0711 |
柯薩奇病毒A16型（CA16）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司 |
? |
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52 |
準 14-0713 |
合成樹脂牙 |
山西長治齒科材料有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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53 |
準 14-0720 |
麻疹病毒和風疹病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
? |
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54 |
準 14-0724 |
一次性使用動靜脈穿刺針 |
天津哈娜好醫(yī)材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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55 |
準 14-0743 |
一次性使用泵用輸液器 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
? |
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56 |
準 14-0768 |
一次性使用靜脈輸液針 |
江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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57 |
準 14-0769 |
一次性使用無菌注射針 |
江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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58 |
準 14-0770 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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59 |
準 14-0772 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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60 |
準 14-0779 |
交鎖髓內(nèi)釘 |
常州市武進金興達醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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61 |
準 14-0782 |
一次性使用麻醉穿刺包—硬膜外麻醉 |
上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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62 |
準 14-0802 |
人乳頭瘤病毒核酸檢測與16/18/52/58/33分型試劑盒（熒光PCR法） |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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63 |
準 14-0803 |
人乳頭瘤病毒核酸檢測與16/18分型試劑盒（熒光PCR法） |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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64 |
準 14-0811 |
冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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65 |
準 14-0812 |
一次性使用延長導管 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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66 |
準 14-0817 |
腮腺炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
江蘇華冠生物技術(shù)股份有限公司 |
? |
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67 |
準 14-0818 |
腸道病毒71型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
江蘇華冠生物技術(shù)股份有限公司 |
? |
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68 |
準 14-0819 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） |
北京庫爾科技有限公司 |
? |
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69 |
準 14-0820 |
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京庫爾科技有限公司 |
? |
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70 |
準 14-0821 |
A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京庫爾科技有限公司 |
? |
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71 |
準 14-0822 |
A群輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京庫爾科技有限公司 |
? |
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72 |
準 14-0823 |
乙型肝炎病毒前S2抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京庫爾科技有限公司 |
? |
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73 |
準 14-0843 |
一次性使用連接管 |
浙江辰和醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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74 |
準 14-0845 |
一次性使用靜脈輸液針 |
上海凱樂輸液器廠 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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75 |
準 14-0848 |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法） |
廈門市波生生物技術(shù)有限公司 |
? |
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76 |
準 14-0855 |
胃幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） |
廈門市波生生物技術(shù)有限公司 |
? |
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77 |
準 14-0879 |
基因測序儀 |
深圳華因康基因科技有限公司 |
? |
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78 |
準 14-0880 |
微量泵延長管 |
岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 |
? |
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79 |
準 14-0882 |
人工骨修復材料 |
北京奧精醫(yī)藥科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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80 |
準 14-0894 |
人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
北京華科泰生物技術(shù)有限公司 |
? |
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81 |
準 14-0953 |
鹽酸利多卡因胃鏡潤滑劑 |
河南省康源生物工程技術(shù)有限公司 |
? |
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82 |
準 14-0965 |
腦深部電刺激脈沖發(fā)生器組件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
? |
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83 |
準 14-0974 |
一次性使用輸液延長管 |
深圳市益心達醫(yī)學新技術(shù)有限公司 |
? |
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84 |
準 14-0977 |
造牙樹脂 |
山西長治齒科材料有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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85 |
準 14-0978 |
義齒基托聚合物 |
山西長治齒科材料有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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86 |
準 14-1050 |
軟性親水接觸鏡 |
廣州科甫眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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87 |
準 14-1074 |
CD3抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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88 |
準 14-1082 |
胰島素泵 |
微創(chuàng)(北京)生命醫(yī)學科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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89 |
準 14-1115 |
醫(yī)用聚丙烯修補網(wǎng)(塞) |
南通華利康醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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90 |
準 14-1143 |
宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器 |
重慶醫(yī)用設(shè)備廠有限責任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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91 |
準 14-1147 |
金屬鎖定板釘系統(tǒng) |
河南德高實業(yè)股份有限公司 |
? |
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92 |
準 14-1179 |
Ki-67抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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93 |
準 14-1181 |
孕激素受體抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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94 |
準 14-1182 |
CD20抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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95 |
準 14-1183 |
細胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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96 |
準 14-1184 |
雌激素受體抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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97 |
準 14-1185 |
平滑肌肌動蛋白抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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98 |
準 14-1186 |
高分子量細胞角蛋白抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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99 |
準 14-1187 |
癌胚抗原抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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100 |
準 14-1188 |
上皮膜抗原抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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101 |
準 14-1189 |
細胞角蛋白7抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
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102 |
準 14-1190 |
CD45抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
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103 |
準 14-1191 |
p53抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
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104 |
準 14-1192 |
S-100蛋白抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
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105 |
準 14-1234 |
一次性使用自動止液精密過濾輸液器 帶針 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
? |
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106 |
準 14-1245 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
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107 |
準 14-1249 |
金屬矯形用釘 |
天津市金興達實業(yè)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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108 |
準 14-1251 |
人乳頭狀瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(PCR+膜雜交法) |
潮州凱普生物化學有限公司 |
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109 |
準 14-1253 |
一次性使用機用壓力注射器 帶針 |
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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110 |
準 14-1254 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司 |
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111 |
準 14-1260 |
廣譜型細胞角蛋白抗體試劑(免疫組織化學法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
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112 |
準 14-1261 |
一次性使用無菌胰島素注射器 帶針 |
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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113 |
準 14-1318 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司 |
? |
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114 |
準 14-1320 |
一次性使用留置針 |
上海普益醫(yī)療器械股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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115 |
準 14-1343 |
有晶體眼后房屈光晶體 |
杭州百康醫(yī)用技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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116 |
準 14-1354 |
白喉抗體（IgG）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
鄭州億特生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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117 |
準 14-1357 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
海寧市綠健醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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118 |
準 14-1358 |
破傷風抗體（IgG）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
鄭州億特生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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119 |
準 14-1361 |
人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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120 |
準 14-1362 |
人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒(PCR－熒光法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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121 |
準 14-1367 |
甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
博陽生物科技(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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122 |
準 14-1368 |
EGFR基因擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法) |
北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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123 |
準 14-1369 |
ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因異常檢測試劑盒（熒光原位雜交法） |
北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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124 |
準 14-1383 |
正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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125 |
準 14-1418 |
一次性使用分裝輸液器 帶針 |
四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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126 |
準 14-1459 |
體外沖擊波碎石機 |
北京中科健安醫(yī)用技術(shù)有限公司 |
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127 |
準 14-1465 |
一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動 |
鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司 |
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128 |
準 14-1466 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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129 |
準 14-1567 |
皮膚修復膜 |
煙臺正海生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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130 |
準 14-1570 |
一次性使用輸液器 帶針 |
上海寶舜醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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131 |
準 14-1581 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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132 |
準 14-1591 |
一次性使用旋塞閥 |
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
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133 |
準 14-1599 |
一次性使用無菌注射器帶針 |
江西廬樂醫(yī)療器械集團有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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134 |
準 14-1737 |
一次性使用動靜脈穿刺針 |
大連JMS醫(yī)療器具有限公司 |
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135 |
準 14-1739 |
醫(yī)用幾丁糖 |
上海其勝生物制劑有限公司 |
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