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陜西省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)全省深化“藥品安全放心工程”行動實施方案的通知
發(fā)布時間:2021/05/24 信息來源:查看

陜藥監(jiān)發(fā)〔2021〕9號

各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市市場監(jiān)督管理局(藥監(jiān)分局),省局機關各處室、直屬單位:

?? 為深入貫徹落實黨的十九屆五中全會精神、習近平總書記來陜考察重要講話精神和“四個最嚴”的要求,緊緊圍繞省委省政府推動高質量發(fā)展、創(chuàng)造高品質生活、實現高效能治理的決策部署,把黨史教育學習成果及時應用于實際行動中,省藥監(jiān)局決定,在2020年集中實施“藥品安全放心工程”成果基礎上,今年繼續(xù)深化實施“藥品安全放心工程”行動,將藥品安全放心工程推向深入?,F將《陜西省深化“藥品安全放心工程”行動實施方案》印發(fā)你們,請認真貫徹落實,并就有關事項通知如下:

一、各市局(藥監(jiān)分局)于5月25日前將實施方案和工作臺賬上報省局“藥品安全放心工程”領導小組辦公室。

二、各市局(藥監(jiān)分局)從5月起至行動結束每月25日前向省局報送工作進度。

三、各市局(藥監(jiān)分局)5月25日前上報1名聯系人,負責具體工作的聯絡。

聯系人:張?? 宇 029-62288061

???????????? 戴文婧 029-62288104

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 陜西省藥品監(jiān)督管理局

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2021年5月17日

(公開屬性:主動公開)

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陜西省藥品監(jiān)督管理局全省深化“藥品安全放心工程”行動實施方案

為深入貫徹落實黨的十九屆五中全會精神、習近平總書記來陜考察重要講話精神和“四個最嚴”的要求,緊緊圍繞省委省政府推動高質量發(fā)展、創(chuàng)造高品質生活、實現高效能治理的決策部署,把黨史教育學習成果及時應用于實際行動中,省藥監(jiān)局決定,在2020年集中實施“藥品安全放心工程”成果基礎上,今年繼續(xù)深化實施“藥品安全放心工程”行動,將藥品安全放心工程推向深入。現制定實施方案如下:

一、總體目標

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真落實“四個最嚴”要求,立足新發(fā)展階段,貫徹新發(fā)展理念,構建新發(fā)展格局,進一步夯實藥品安全黨政屬地責任、部門監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任,進一步健全完善監(jiān)管體制機制體系、疫苗藥品管理運行體系、風險防控體系、社會共治體系、應急處置體系、安全發(fā)展共贏體系,深入落實制度建設、智慧建設、隊伍建設成果,實現機構實體化、隊伍專業(yè)化、管理信息化、工作閉環(huán)化,不斷推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現代化,努力實現“十四五”藥監(jiān)工作開門紅。

二、主要任務

(一)進一步健全完善監(jiān)管體制機制體系,全面推進“一盤棋”統籌、“一體化”運行的統一權威體制機制落地落實

1.加強藥品監(jiān)管機構建設,落實黨政同責。在省市縣三級成立食品藥品安全委員會。落實市縣黨委政府屬地監(jiān)管責任,實施藥品安全責任考核制度,努力形成政府領導、部門齊抓共管的監(jiān)管合力。制定市、縣、所藥品監(jiān)管機構標準化指導意見。推進市縣藥品監(jiān)管機構、人員、裝備等實體化、標準化、規(guī)范化建設。加強市縣藥品監(jiān)管執(zhí)法裝備建設。為各市(區(qū))局配發(fā)第二批執(zhí)法裝備。

2.深入推進全省“一體化”監(jiān)管制度落實。大力落實《關于建立分工明確協作有力工作機制的意見》《健全全省藥品監(jiān)管工作機制的指導意見》《全省藥品監(jiān)管事權清單、責任清單、督導協作清單》《藥品流通監(jiān)管省市縣分工協作制度》《督查督辦工作實施辦法》等一系列“一體化”監(jiān)管制度,各市要結合自身實際,制定實施意見,讓制度落實落地。完善省級職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設配套制度,規(guī)范行政監(jiān)管與技術檢查的職責協作,明確省中心、分中心、各市分局的職責分工,建立協作機制。

3.進一步推進全省執(zhí)法規(guī)范化建設。以“兩法兩條例”以及新修訂的《行政處罰法》為重點,組織開展學習培訓活動,提高各級監(jiān)管干部執(zhí)法、用法能力。不斷規(guī)范提升全省藥品監(jiān)管行政執(zhí)法能力和水平,打造正規(guī)化、專業(yè)化法治隊伍。

4.加強藥品監(jiān)管技術機構建設。在省級“四支隊伍”建設基礎上,探索在市級建立專業(yè)化藥品檢查員隊伍,解決基層藥品專業(yè)監(jiān)管能力不足問題。合理布局市級藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測分中心,增強市級檢驗檢測能力。

(二)進一步健全完善疫苗藥品管理運行體系,推動疫苗監(jiān)管再加強

1.強化新冠病毒疫苗流通使用的全鏈條監(jiān)管。貫徹落實省藥監(jiān)局會同省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)健委聯合印發(fā)的《加強新冠病毒疫苗流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作方案》要求,確保全省新冠病毒疫苗流通、使用、接種安全。

2.落實《疫苗管理聯席會議制度》。加強市場監(jiān)管、藥監(jiān)、衛(wèi)健、工信等各部門職責銜接,推動多部門疫苗管理協調機制運行常態(tài)、協作有效,實現信息共享,形成政策合力,確保疫苗管理各環(huán)節(jié)運行規(guī)范、安全有效。

3.將疫苗電子追溯體系向全品種延伸。在疫苗監(jiān)管追溯系統全面建成基礎上,抓好新冠病毒疫苗全程追溯體系建設,形成新冠病毒疫苗生產、運輸、貯存、接種環(huán)節(jié)全程追溯體系,并逐步實現“兩品一械”所有品種追溯系統全覆蓋。

4.完善我省疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)。迎接國家NRA評估,全面優(yōu)化疫苗監(jiān)管各環(huán)節(jié)工作流程,使我省疫苗監(jiān)管體系全面達標。以迎接評估為契機,將疫苗監(jiān)管體系向所有藥品品種延伸,全面提升我省藥品監(jiān)管規(guī)范化水平。

(三)進一步健全完善風險防控體系,提升精準監(jiān)管水平

1.將十四運會和殘?zhí)貖W會藥品安全監(jiān)管作為重中之重。嚴格落實省上部署,以藥源性興奮劑監(jiān)管為主線,在全省范圍內開展特殊藥品生產、經營、使用單位全覆蓋、全鏈條的專項治理,及時消除安全風險隱患,確?!笆倪\”精彩圓滿舉辦。

2.持續(xù)強化疫情防控用藥械質量安全和供應保障。將醫(yī)用防護用品的質量安全和供應保障作為工作重點,抓好購買退燒止咳類藥品實名登記及報送工作,用好“陜藥通”。

3.深入推進風險防控體系相關制度落實。大力落實《“兩品一械”風險管理會商辦法》《醫(yī)療器械風險管理會商辦法》等風險防控制度,各市(區(qū))要結合本單位實際,制定相關制度,確保制度落實落地、取得實效。

4.扎實應用“一企一檔”,健全藥品安全常態(tài)化隱患排查機制。加強風險隱患排查,動態(tài)調整風險清單,及時更新風險臺賬。扎實用好“一企一檔”制度,并向“一品一檔”“關鍵人員檔案”延伸,讓監(jiān)管檔案制度成為風險管理的有效抓手。扎實開展風險研判,推行動態(tài)風險分級,增加高風險企業(yè)、品種檢查頻次,加大飛行檢查力度。

5.統籌“兩品一械”高風險品種專項檢查。堅持問題導向,加強高風險品種監(jiān)管力度。今年重點開展藥物臨床試驗機構、藥源性興奮劑及特殊藥品、中藥生產、藥品網絡銷售、集采中選藥品、醫(yī)療器械質量安全及風險隱患排查治理、第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范、兒童化妝品等專項行動。要統籌安排部署,合理運用監(jiān)管力量。

6.提升智慧監(jiān)管。全面推行省市縣到基層所日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、監(jiān)督抽檢、信用評級“一網通辦”,迭代升級智慧監(jiān)管平臺。推動“大數據”建設,強化數字化與監(jiān)管全方位深度融合,實現省市縣和各監(jiān)管部門信息共享共用。推動“大系統”建設,充分發(fā)揮藥監(jiān)云系統,以大數據支撐智慧分析、智慧決策。

7.強化省市縣稽查執(zhí)法協作。大力落實《藥品稽查執(zhí)法協作機制實施辦法》《稽查執(zhí)法跨區(qū)域聯動機制實施辦法》《藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督抽檢不合格產品核查處置機制實施辦法》,各市要制定落實制度,形成省市協同高效的“大稽查”執(zhí)法工作合力。健全日常監(jiān)管與稽查銜接工作機制,推進檢查與抽檢、檢查與稽查深入融合。加大督導力度,切實提高稽查辦案數量和質量。

(四)進一步健全完善社會共治體系,形成齊抓共管的局面

1.深入推進社會共治體系相關制度落實。大力落實《藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法》和藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)《質量信用等級評定與分類管理辦法》,各市要制定落實制度,全面開展企業(yè)信用等級自動評定、動態(tài)調整、實時公開,發(fā)揮“黑名單”管理作用,完善部門聯合懲戒機制。

2.扎實推進藥品安全依法治理和法治創(chuàng)建。深入開展藥品安全法治宣傳教育,有效落實“誰執(zhí)法、誰普法”的普法責任制。以推動落實系統內法律顧問和公職律師統籌調用機制等方式,不斷規(guī)范提升全省藥品監(jiān)管行政執(zhí)法能力和水平,打造正規(guī)化、專業(yè)化法治隊伍。

3.進一步加強企業(yè)主體責任落實。強化企業(yè)實訓基地建設、管理和使用。發(fā)揮好五個實訓基地示范作用的同時,再建立中藥制劑、中藥飲片、零售連鎖等實訓基地。出臺《實訓基地建設、管理和使用辦法》,充分發(fā)揮實訓基地作用,助推企業(yè)主體責任落實。深入落實《藥品生產企業(yè)質量受權人制度》。發(fā)揮好質量受權人作用,切實加強企業(yè)主體責任,并將《藥品生產企業(yè)質量受權人制度》的精髓向醫(yī)療器械、化妝品管理者代表延伸。

4.發(fā)揮行業(yè)協會作用。調動社會各界積極性,形成公眾參與、媒體監(jiān)督的藥品安全治理強大合力。規(guī)范行業(yè)協會行為,支持制定行業(yè)規(guī)范,增強行業(yè)自律,鼓勵推行行業(yè)“黑紅名單”。豐富法治宣傳教育形式,推動法治宣傳教育工作理念、機制、載體和方式方法的創(chuàng)新,不斷提高法治宣傳教育工作的實際效果。

(五)進一步健全完善應急處置體系,全面增強應急響應能力

1.深入推進應急預案相關制度落實。大力落實《陜西省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》《陜西省疫苗安全突發(fā)事件應急預案》《十四運會和殘?zhí)貖W會期間藥品及藥源性興奮劑安全突發(fā)事件應急預案》《陜西省疫情防控用藥用械應急預案》《新冠疫苗安全突發(fā)事件應急預案》等一系列應急預案,省級相關部門、各市縣依據各自職責,制定本部門、市級應急預案,鼓勵各企業(yè)制定相關應急預案,建立全覆蓋的預案體系。

2.提升應急處置能力。健全各級應急隊伍,開展應急能力培訓,提高實時分析、集中研判能力,讓早發(fā)現、早報告、早處置成為工作常態(tài),努力將應急事件控制在萌芽狀態(tài)。開展全省應急三級演練。

(六)進一步健全完善安全發(fā)展共贏體系,助力陜西“秦藥”品牌走向全國走向世界

1.深化審評審批制度改革。鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新,探索建立省局與國家藥品審評中心合作的“陜西新藥審評服務平臺”。進一步推進《省深化審評審批制度改革,鼓勵藥品醫(yī)療器械改革創(chuàng)新實施意見》的實施,大力推進我省仿制藥一致性評價工作。推動全省中藥配方顆粒生產平穩(wěn)有序發(fā)展。

2.深化“放管服”持續(xù)改革。持續(xù)落實我局《全面服務“六穩(wěn)”“六保”十二條措施》,全面推進藥品上市許可持有人制度,優(yōu)化藥品上市許可持有人品種轉移、工藝變更等許可程序?;瘖y品備案下放到各市(區(qū))局。進一步完善醫(yī)療器械注冊審評審批方式,將串聯變并聯。藥品注冊核查和許可檢查同步進行。

3.深化“百人幫百企”行動。繼續(xù)拓寬幫扶范圍,創(chuàng)新幫扶方式,加強院企合作,搭建制劑、生產、研發(fā)創(chuàng)新信息平臺。打通醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產、經營各環(huán)節(jié)“堵點”,對研究機構,新建、兼并重組企業(yè),藥品產業(yè)園區(qū)進行跟蹤幫扶,攻克醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展“難點”。建立幫扶企業(yè)信息檔案,做到精準幫扶,前瞻性幫扶,促進陜西醫(yī)藥產業(yè)做大做強。

三、實施步驟

深化“放心工程”行動從2021年5月開始至10月底結束,分三個階段進行。

(一)動員部署階段(5月)

5月初,舉辦全省深化實施“放心工程”行動啟動儀式,全省同步啟動。各市(區(qū))要制定本市(區(qū))實施方案,在全市(區(qū))進行安排部署。要進行廣泛宣傳,動員社會各界參與到行動中來。省上制定推進“放心工程”重點工作任務落實臺賬,各市(區(qū))根據省上臺賬同步制定市級深入推進“放心工程”重點工作任務落實臺賬。

(二)工作實施階段(5月底-9月)

工作實施階段分三個環(huán)節(jié)逐步遞進。

第一環(huán)節(jié):啟動推動各項工作(5月)

1.工作任務

(1)繼續(xù)完善體制機制。推動市縣成立食品藥品安全委員會(辦公室)。制定市、縣、所藥品監(jiān)管機構標準化建設指導意見(機關黨委)。制定基層監(jiān)管機構執(zhí)法裝備標準化建設指導意見(辦公室)。為各市(區(qū))局配備第二批執(zhí)法裝備(辦公室)。規(guī)劃市級醫(yī)療器械檢驗檢測分中心和市級藥品化妝品重點檢驗檢測機構(辦公室)。建立省級兼職檢查員隊伍(檢查中心負責),建立專家隊伍(機關黨委牽頭,相關業(yè)務處室、省藥品技術審評中心分工負責。

(2)繼續(xù)完善制度體系。完善省級職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設配套制度措施(檢查中心)。明確檢查中心、檢查分中心與各市分局的職責分工,建立協作機制(法規(guī)處、機關黨委)。會同公安機關、檢察院、法院等司法機關聯合制定行刑銜接工作實施細則、檢驗評估認定工作實施意見等制度(監(jiān)督處)。

(3)督導各市(區(qū))落實省上已制定的相關制度(各處室、直屬單位)。

(4)統籌各專項行動安排部署。啟動培訓(生產處牽頭,相關處室配合)。制定省藥監(jiān)局2021年度普法計劃(法規(guī)處)。

(5)完善新冠病毒疫苗追溯體系(流通處、辦公室分工負責)。督導相關省級部門、各市縣、藥品企業(yè)制定應急預案(辦公室牽頭,各處室、各市局分工負責

(6)全面提升信息化監(jiān)管系統。省市各項專項檢查、日常檢查、飛行檢查等,全面實行“一網通辦”(辦公室牽頭,各業(yè)務處室配合)。加強風險隱患排查,動態(tài)調整風險清單,及時更新風險臺賬(各業(yè)務處室)。完善“一企一檔”向“一品一檔”、“關鍵人檔案”延伸(生產處牽頭,各業(yè)務處室分工負責)。督導各市應用“一企一檔”開展風險評估,按風險高低確定檢查頻次(各業(yè)務處室。全面落實企業(yè)信用等級評定制度(各業(yè)務處室)。

(7)督導各市落實稽查協作三項制度,定期通報全省案件查處情況(監(jiān)督處)。

(8)深化審評審批制度改革。建立與國家藥品審評中心合作的“新藥審評服務平臺”(注冊處、審評中心)。推進《省深化審評審批制度改革,鼓勵藥品醫(yī)療器械改革創(chuàng)新實施意見》的實施(注冊處、器械處)。落實藥品上市許可持有人制度,優(yōu)化藥品上市許可持有人品種轉移、工藝變更等許可程序(注冊處、審評中心)。推動全省中藥配方顆粒生產平穩(wěn)有序發(fā)展(注冊處、生產處)。搭建制劑、生產、研發(fā)創(chuàng)新信息平臺(生產處牽頭,各業(yè)務處室分工負責)。

(9)進一步推動“放管服”改革,修訂完善權責清單,清理證明事項(法規(guī)處)。將化妝品備案下放到各市(區(qū))(化妝品處)。“兩品一械”串聯變并聯審評(注冊處、器械處、化妝品處、審評中心)。“兩品一械”注冊核查和許可檢查同步(相關處室)。制定《全省藥品零售經營許可現場審查細則》,實現全省統一標準,統一程序(流通處)。

(10)深入推進“百人幫百企”行動(生產處牽頭,各處室負責)。

2.市縣工作任務

(1)市縣成立食品藥品安全委員會。

(2)制定省上相關制度落實制度,特別是風險會商機制和稽查辦案協作機制。

(3)加強信息化應用。全面實施市、縣、所日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、監(jiān)督抽檢、信用評級“一網通辦”。

(4)市、縣、所應用“一企一檔”進行風險分析,形成常態(tài)化隱患排查機制。按風險高低安排檢查頻次,進行飛行檢查。

(5)指導市級各部門制定藥品、疫苗應急預案。

(6)配合省上開展相關專項行動,落實本轄區(qū)十四運會和殘?zhí)貖W會藥品安全監(jiān)管,新冠病毒疫苗流通使用的全鏈條監(jiān)管,加強疫情防控用藥用械質量安全監(jiān)管和供應保障。

(7)落實稽查“三項制度”,加強行刑銜接,提高辦案質量和數量。

(8)配合省上開展“百人幫百企”行動。

(9)組織監(jiān)管人員參加各類培訓。

第二環(huán)節(jié):深入推進各項工作(6-8月)

1.省工作任務

(1)結合第一環(huán)節(jié)督導情況,指導市縣進一步落實完善各項制度(法規(guī)處牽頭,相關處室配合)。制定執(zhí)法指導意見,制修訂化妝品、醫(yī)療器械行政處罰裁量基準,指導基層執(zhí)法工作(法規(guī)處)。

(2)開展全省藥品安全三級應急演練(辦公室)

(3)開展藥品監(jiān)管師資培訓工作(機關黨委牽頭、各處室和直屬事業(yè)單位負責)

(4)完善疫苗監(jiān)管追溯體系基礎上,逐步實現“兩品一械”所有品種追溯系統全覆蓋(流通處牽頭,辦公室、生產處、醫(yī)療器械處、化妝品處分工負責)。

(5)繼續(xù)推動相關省級部門、藥品企業(yè)制定相關應急預案(辦公室)。

(6)督導各市“一品一檔”應用及風險點排查、評估(各業(yè)務處室)。

(7)指導各市信息化系統專項檢查、日常檢查、飛行檢查等“一網通辦”的應用(辦公室牽頭,各業(yè)務處室負責)。

(8)督導各市統籌開展專項行動,檢查十四運會藥品安全監(jiān)管和新冠疫苗安全落實情況(各業(yè)務處室)。

(9)中藥制劑、中藥飲片、零售連鎖實訓基地建設取得較大進展(生產處、流通處負責)。

(10)繼續(xù)推動“放管服”改革(各相關處室負責)

(11)深化“百人幫百企”行動取得實效(生產處牽頭,各處室負責)。

2.市縣工作任務

(1)按照省上完善體制機制要求,逐項落實,讓新體制機制更加有效運行。

(2)各市縣在建立藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)風險點清單和責任清單的基礎上,全面應用“信息化系統”開展專項檢查、日常檢查、飛行檢查等監(jiān)督檢查,并全面應用“信息化系統”記錄檢查情況。

(3)繼續(xù)完善和應用“兩品一械”生產、流通、使用“一企一檔”監(jiān)管檔案。

(4)繼續(xù)配合省上開展各項專項行動、強化疫情防控用藥用械質量安全監(jiān)管和供應保障、十四運會和殘?zhí)貖W會藥品安全監(jiān)管、新冠病毒疫苗流通使用的全鏈條監(jiān)管。

(5)配合省上開展深化“放管服”改革。

(6)繼續(xù)配合省上實施幫扶計劃。

(7)參加省上各類培訓。

第三環(huán)節(jié):取得顯著工作成果(9月)

省上和各市(區(qū))深入推進“放心工程”取得顯著工作成果。

1.省工作任務

(1)全省“一盤棋”、運行“一體化”的監(jiān)管體系得到進一步鞏固和提升(相關處室、直屬單位)。

(2)基本形成省市縣、各部門疫苗全鏈條監(jiān)管機制(流通處牽頭,生產處、辦公室配合)?!皟善芬恍怠敝攸c品種追溯體系建設基本完成(辦公室、流通處)。

(3)全覆蓋預案體系基本建成,全省各級應急能力得到增強。(辦公室)

(4)藥品信息化風險排查長效機制建立(相關處室)。

(5)全面實現省、市、縣行政許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、稽查執(zhí)法和信用評級“一網通辦”,“一企一檔”電子監(jiān)管檔案建檔率、應用率100%(各相關處室)。

(6)專項行動取得階段性成果(各業(yè)務處室)。

(7)十四運會藥品安全任務全面完成,新冠病毒疫苗流通使用安全有效(流通處)。

(8)深化“放管服”改革取得顯著成果(各相關處室)。

(9)“百人幫百企”行動成效顯著(相關處室)

(10)中藥制劑、中藥飲片、零售連鎖實訓基地全部建成(生產處、流通處)。

2.市縣工作任務

(1)市縣落實全省“一體化”運行的制度,省市縣一盤棋的體制機制全面形成。

(2)繼續(xù)開展十四運會和殘?zhí)貖W會藥品安全監(jiān)管以及新冠病毒疫苗的監(jiān)督檢查。

(3)市縣全面運用“信息化系統”,運用“兩品一械”流通、使用許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢“一網通辦”常態(tài)化。

(4)配合省上開展專項行動取得階段性成效。

(5)通過參加培訓,市縣監(jiān)管干部能力得到提升。

(6)本轄區(qū)企業(yè)幫扶計劃取得階段性成效。

(三)總結驗收階段(10月)

省上組織若干督導檢查組,對各市(區(qū))進行交叉檢查評估,形成《檢查評估報告》。省上領導小組對《檢查評估報告》進行審核,對省局各處室、各市縣“放心工程”行動開展情況進行評估,總結好典型、好經驗、好做法,分析存在不足,并要求限期整改。

全面總結全省深化實施“放心工程”行動情況,對“放心工程”行動中的先進單位和個人進行通報表揚。將開展“放心工程”行動的情況向省政府作出書面匯報。

四、工作要求

(一)健全組織,加強領導。各部門、各市縣要充分認識深化實施“放心工程”的重要意義,建立健全組織領導機構。在省政府的領導下,成立深化實施“放心工程”行動領導小組,省藥監(jiān)局黨組書記、局長應宏鋒任組長,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張平任副組長,省藥監(jiān)局其他局領導為成員。領導小組辦公室設在省局藥品生產監(jiān)管處,張平兼任辦公室主任,省局辦公室主任王立平、藥品生產監(jiān)管處處長侯鴻軍任辦公室副主任。在各市縣政府的領導下,市縣要立足轄區(qū)實際,圍繞省上要求,及時健全完善深化實施“放心工程”組織領導機構,形成綜合協調工作機制,主要負責同志要親自掛帥,分管負責同志要全程參與,相關處(科)室及直屬單位主要負責同志全力配合,確保行動有序實施,整體推進,取得實效。

(二)夯實責任,嚴格督查。各部門、各單位要建立完善重點工作任務落實臺賬,責任到人,時間到月,切實按照全省統一部署,一項一項推進,一件一件落實,確保每個環(huán)節(jié)、每個步驟和每項具體任務有人抓、有人做、有成效。要加強統籌協調、督查督辦,采取日常督查、隨機抽查和適時調度等形式,掌握了解工作進展情況,及時發(fā)現并解決工作中遇到的問題。對重視程度不夠、工作推動不力的,開展重點督導督查,限期整改。

????? (三)統籌結合,全力推進。要把深化實施“放心工程”行動作為防范化解藥品安全領域風險隱患、提升藥品監(jiān)管效能、推動高質量發(fā)展和守底線保安全惠民生的有效抓手,與落實黨中央、國務院和省委省政府最新決策部署結合起來,與推進落實國家局、省局重點工作安排結合起來,點面結合,動態(tài)實施。要瞄準全國先進水平,拼搏競爭,爭創(chuàng)一流,全面提升藥品安全綜合治理能力。



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