??? 12月22日、23日，國家藥品監(jiān)督管理局分別在上海市、廣東省深圳市舉行藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心掛牌儀式。國家藥監(jiān)局黨組書記李利一行考察調(diào)研當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、審評檢查分中心建設(shè)情況并出席掛牌儀式。局黨組成員、副局長徐景和代表國家藥監(jiān)局分別與上海市政府、廣東省政府、深圳市政府簽署審評檢查分中心共建合作協(xié)議并致辭。局黨組成員、副局長顏江瑛主持掛牌儀式。
圖為長三角分中心揭牌。
圖為大灣區(qū)分中心揭牌。
在上海市，李利一行先后調(diào)研了勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司，與上海市委副書記、市長龔正舉行會談，并共同為國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心揭牌。在廣東省深圳市，李利一行調(diào)研了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，與廣東省委副書記、深圳市委書記王偉中舉行會談，并共同為國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心揭牌。
圖為在勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司調(diào)研。
??? 李利指出，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是造福人民的健康產(chǎn)業(yè)，是充滿活力的朝陽產(chǎn)業(yè)。上海市、廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好，研發(fā)實(shí)力雄厚，創(chuàng)新成果豐富。設(shè)立四個(gè)審評檢查分中心并分別落戶上海市、廣東省深圳市，是貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于長三角一體化、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)重要講話精神，保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，服務(wù)支持當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，有利于更好支持醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，有利于高效推進(jìn)當(dāng)?shù)貙徳u檢查工作，有利于做好對企業(yè)的法規(guī)政策宣傳培訓(xùn)，有利于有針對性地開展監(jiān)管科學(xué)研究。國家藥監(jiān)局將堅(jiān)持以習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，守底線保安全、追高線促發(fā)展，與上海市、廣東省同頻共振、同向發(fā)力，認(rèn)真落實(shí)共建合作協(xié)議，使四個(gè)分中心盡快高效運(yùn)轉(zhuǎn)、發(fā)揮應(yīng)有作用，加快推進(jìn)長三角地區(qū)、粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展，推動長三角地區(qū)、粵港澳大灣區(qū)成為全世界最具活力的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新高地，更好滿足人民群眾對藥械安全和創(chuàng)新研發(fā)的新期待。
圖為在深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司調(diào)研。
??? 四個(gè)審評檢查分中心主要承擔(dān)協(xié)助國家藥監(jiān)局藥品審評中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心開展藥品、醫(yī)療器械審評事前事中溝通指導(dǎo)和相關(guān)檢查等工作。根據(jù)合作協(xié)議，國家藥監(jiān)局將和當(dāng)?shù)卣黄鸺訌?qiáng)頂層設(shè)計(jì)，建立科學(xué)高效專業(yè)的區(qū)域性審評檢查工作體系，為藥品醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，將四個(gè)分中心打造為推動長三角地區(qū)、粵港澳大灣區(qū)高質(zhì)量一體化發(fā)展的實(shí)踐平臺、深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺。