??? 冠脈球囊大殺價(jià)
12月22日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東省藥品交易中心冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購擬中選結(jié)果公示》。
??? 此次帶量采購的主體為廣東、江西、河南、廣西、陜西、青海、寧夏?。ㄗ灾螀^(qū)）聯(lián)盟地區(qū)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
根據(jù)有無廠牌，采購產(chǎn)品清單分A類和B類。A類采購單包含：《預(yù)擴(kuò)A采購單》、《后擴(kuò)A采購單》和《藥球A采購單》，B類采購單包含：《預(yù)擴(kuò)B采購單》和《后擴(kuò)B采購單》。
各采購清單擬中選結(jié)果如下（具體名單及價(jià)格見文末附錄）：
預(yù)擴(kuò)A采購單：第一輪擬中選最低價(jià)為221元/個(gè)，第二輪擬中選最低價(jià)為202元/個(gè)。中選企業(yè)涉及樂普、微創(chuàng)、雅培、波科、泰爾茂、埃普特、博邁、業(yè)聚等；
預(yù)擴(kuò)B采購單：擬中選最低價(jià)為為125元/個(gè)，中選企業(yè)涉及順美、瑞安泰、巴泰、易心達(dá)、科塞爾、業(yè)聚、埃普特等；
后擴(kuò)A采購單：第一輪擬中選最低價(jià)為235元/個(gè)，第二輪擬中選最低價(jià)為219元/個(gè)。中選企業(yè)涉及美敦力、樂普、賽諾、雅培、波科、泰爾茂、埃普特、博邁等；
后擴(kuò)B采購單：擬中選最低價(jià)為為125元/個(gè)，中選企業(yè)涉及順美、巴泰、科塞爾、博邁、賽諾等；
藥球A采購單：第一輪擬中選最低價(jià)為11497元/個(gè)，第二輪擬中選最低價(jià)為11198元/個(gè)，中選企業(yè)涉及樂普、貝朗、垠藝生物等。
從百元支架到百元球囊
市場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)升級(jí)
冠脈支架在經(jīng)歷國(guó)采后，均價(jià)從1.3萬元下降至700元左右。動(dòng)輒過萬的冠脈支架，因?yàn)榧梢颜竭M(jìn)入百元時(shí)代。按意向采購量計(jì)算，整個(gè)冠脈支架市場(chǎng)“蒸發(fā)”了109億元。
而同樣也是介入市場(chǎng)的球囊，自江蘇省2019年開啟集采后，隨著各省、各聯(lián)盟集采的加速推進(jìn)，冠脈球囊的集采幾乎覆蓋全國(guó)。從目前已公開的中選結(jié)果來看，冠脈球囊價(jià)格也是一降再降，市場(chǎng)面臨大幅縮水。
2019年9月，江蘇冠脈球囊最大降幅為81.05%，平均降幅為74.37%；
2020年8月，云南省曲靖市球囊類產(chǎn)品價(jià)格平均降幅在70%以上；
2020年8月，湖北省冠脈球囊降幅高達(dá)96%；
2020年8月，黔渝瓊3省聯(lián)盟冠脈球囊?guī)Я坎少忣A(yù)擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.49%，最高降幅為89.84%，后擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.15%，最高降幅為90.35%，總體降幅85.32%。
同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局近日發(fā)布了《關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》，明確了高值耗材集采后，以DRG為主的按病種（病組）付費(fèi)要調(diào)整支付價(jià)格的，這意味著未來不能進(jìn)入集采或不愿意降價(jià)的高值耗材將直接出局。
對(duì)冠脈球囊，以及其他進(jìn)入集采的品種來說，價(jià)格競(jìng)價(jià)賽進(jìn)一步升級(jí)。未來廠商更需要把握集采風(fēng)向，理解各地DRG的價(jià)格和規(guī)則，制定針對(duì)性策略，才有望在白熱化的競(jìng)爭(zhēng)中突圍。
集采助攻
藥物涂層球囊開啟加速模式
在集采常態(tài)化，殺價(jià)激烈的大環(huán)境下，加之市場(chǎng)需求與政策驅(qū)動(dòng)，目前本土企業(yè)積極布局藥物涂層球囊領(lǐng)域。
藥物涂層球囊（DCB）是將普通球囊成形技術(shù)（POBA）與藥物洗脫技術(shù)結(jié)合，將抑制細(xì)胞增生的藥物附著在球囊表面，膨脹過程中將球囊上的藥物輸送到病變局部血管壁內(nèi)，達(dá)到抑制平滑肌細(xì)胞增生的作用，防止血管再狹窄。
作為冠脈介入治療的新手段，與傳統(tǒng)的支架植入相比，藥物涂層球囊無需異物植入，能減少內(nèi)膜炎癥反應(yīng)且無支架內(nèi)血栓風(fēng)險(xiǎn)，術(shù)后僅需要1-3 個(gè)月雙聯(lián)抗血小板治療。
受限于技術(shù)及資金等因素，中國(guó)藥物涂層球囊行業(yè)起步較晚，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)藥物涂層球囊行業(yè)2015的市場(chǎng)規(guī)模為22.9億元。
隨著藥物涂層球囊的臨床價(jià)值逐步得到認(rèn)可，“介入無植入”概念受到專家和患者的推崇，藥物涂層球囊的價(jià)值進(jìn)一步凸顯，未來將有望迎來快速放量機(jī)遇，預(yù)計(jì)2019-2024年將以13.8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率保持高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到83.8億元。
??? 目前國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)的藥物涂層球囊產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，包括垠藝生物的輕舟（用于原發(fā)冠狀動(dòng)脈分叉病變狹窄的擴(kuò)張，2017年12月上市）、德國(guó)貝朗的球囊產(chǎn)品（用于冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄的治療，2017年6月上市），遠(yuǎn)大醫(yī)藥與德國(guó)凱德諾共同研發(fā)的紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲NMPA（用于支架內(nèi)再狹窄和小血管病變兩種適應(yīng)癥，2019年10月上市）等。
未來集采必然會(huì)越來越密集，要想降低同質(zhì)化產(chǎn)品在集采廝殺的風(fēng)險(xiǎn)，械企必須加大創(chuàng)新研發(fā)力度。同時(shí)由于國(guó)際貿(mào)易局勢(shì)，及新冠影響，國(guó)內(nèi)球囊產(chǎn)品準(zhǔn)入愈加嚴(yán)格，國(guó)產(chǎn)球囊加速崛起，預(yù)計(jì)將會(huì)有越來越多國(guó)產(chǎn)藥物涂層球囊產(chǎn)品上市！
附件：冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購擬中選結(jié)果公示表
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