各醫(yī)用耗材生產經營企業(yè):
為做好心臟起搏器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購非中選產品采購和使用工作,根據(jù)《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》(采購文件編號:GDYJHCDLJX202501)、《一次性使用腹腔鏡用穿刺器類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》(采購文件編號:GDYJHCDLJX202502)和《管型/端端吻合器類和痔吻合器類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》(采購文件編號:GDYJHCDLJX202503)有關要求和工作安排,現(xiàn)就開展心臟起搏器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購非中選產品掛網申報工作有關事項通知如下:
一、產品范圍
屬于本次心臟起搏器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購范圍內,但未獲得中選/中選限量資格的產品,具體包括未報名產品、報名未報價產品、無效報價產品、報價未中選產品等。
二、集中申報時間
即日起至2026年1月20日。集中申報時間結束后仍可繼續(xù)根據(jù)實際情況按要求申報,未在集中申報時間操作的產品,在相關操作維護完成后,納入下一批次掛網公示范圍。
三、申報方式
(一)信息維護。使用數(shù)字證書登錄統(tǒng)一通過廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)(https://igi.hsa.gd.gov.cn/web/#/Index,以下簡稱“廣東招采子系統(tǒng)”)完成企業(yè)資質和產品信息維護工作,維護方式及要求詳見《新招采子系統(tǒng)耗材資質操作指引-【耗材生產企業(yè)】》(https://www.gdmede.com.cn/supportAndService/guide/detail?id=1876536656463400960)。
(二)價格信息申報。通過廣東招采子系統(tǒng)“專項數(shù)據(jù)申報”-“心臟起搏器類耗材接續(xù)非中選產品掛網申報”/“腹腔穿刺器接續(xù)非中選產品掛網申報”/“管型和痔吻合器類耗材接續(xù)非中選產品掛網申報”模塊,完成價格信息申報(以新招采子系統(tǒng)產品ID為單位進行申報)及《心臟起搏器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購非中選產品價格信息申報承諾函》(詳見附件1,內容不得修改)提交工作。
四、有關要求
(一)請各申報企業(yè)注意,根據(jù)采購文件,采購周期內非中選產品可按不高于該非中選產品申報之日前產生的同類別同屬性同注冊證非帶量最低價申請在廣東省作為非中選產品掛網交易,高于該注冊證對應類別的非帶量最低價的暫不予掛網。
非中選產品掛網交易時按照其申報的非中選掛網價格所屬價格區(qū)間分不同的顏色標記管理(以下簡稱色標管理),非中選價格色標管理對應的價格區(qū)間如下:
1.無色標掛網:不高于同類別最高中選價格1.8倍的;
2.黃標掛網:高于同類別最高中選價格1.8倍但不高于同類別最高中選價格3倍的,黃標價格管理;
3.紅標掛網:高于同類別最高中選價格3倍,紅標價格管理。
(二)信息維護期間,請各申報企業(yè)及時登錄廣東招采子系統(tǒng)查看已提交送審產品的審核狀態(tài);如審核不通過,請及時根據(jù)“審核意見”重新維護后再次提交送審,直至對應產品的產品狀態(tài)“生效中”。
(三)醫(yī)用耗材價格貨幣單位為人民幣(元),以系統(tǒng)內價格信息申報頁面顯示的最小使用單位申報擬掛網價格。起搏器類醫(yī)用耗材最小使用單位為“個/根”;一次性使用腹腔鏡用穿刺器類醫(yī)用耗材最小使用單位為“單支”;管型/端端吻合器類和痔吻合器類醫(yī)用耗材最小使用單位為“把”。
(四)為便于后續(xù)交易,一次性使用腹腔鏡用穿刺器類醫(yī)用耗材申報企業(yè),在信息維護及價格信息申報環(huán)節(jié)中須額外完成如下操作:
1.產品信息維護:包裝規(guī)格統(tǒng)一按“1套/盒”進行維護;
2.申報信息價格:價格信息申報頁面?zhèn)渥陧氉⒚鲗嶋H套管數(shù)量,示例:套管數(shù)量:2。如未在備注欄填寫套管數(shù)量,系統(tǒng)將視同為“單支”。
(五)為避免影響后續(xù)交易,請各有關企業(yè)高度重視本次掛網申報工作,盡量在集中維護時間內完成有關操作。
(六)企業(yè)須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責,對提交及填報虛假信息的企業(yè),一經查實或經舉報核實的,按國家或省主管部門相關規(guī)定處理,相應責任由企業(yè)自行承擔。
五、聯(lián)系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網在線客服;
(二)業(yè)務咨詢電話:020-38036193,020-38036197(工作日:8:30-12:00,14:00-17:30)。
廣東省藥品交易中心
2026年1月4日