青醫(yī)保辦發(fā)〔2026〕4號(hào)
各市、自治州醫(yī)療保障局，省藥品采購(gòu)中心，省級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
??為深入推進(jìn)體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)工作，根據(jù)采購(gòu)文件要求及工作安排，現(xiàn)就執(zhí)行安徽省際聯(lián)盟2024年腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能檢測(cè)體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果有關(guān)事宜通知如下：
??一、實(shí)施范圍
??（一）產(chǎn)品范圍
??安徽省牽頭組織的二十八省（自治區(qū)、直轄市）2024年腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能檢測(cè)體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品清單（詳見(jiàn)附件1）
??（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
??我省參與報(bào)量和使用的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)未報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。
??二、執(zhí)行時(shí)間
??2026年2月10日起執(zhí)行。
??三、采購(gòu)周期及協(xié)議采購(gòu)量
??（一）采購(gòu)周期
??安徽省際聯(lián)盟2024年腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能檢測(cè)體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期到期后未開(kāi)展接續(xù)采購(gòu)的繼續(xù)按本通知執(zhí)行。
??（二）協(xié)議采購(gòu)量
??安徽省際聯(lián)盟2024年腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能檢測(cè)體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購(gòu)量以各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在安徽省醫(yī)療保障局體外診斷試劑省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)信息系統(tǒng)選擇確認(rèn)的協(xié)議采購(gòu)量為準(zhǔn)（詳見(jiàn)附件2）。
??首年采購(gòu)結(jié)束后，綜合考慮采購(gòu)使用、市場(chǎng)供應(yīng)、臨床需求等情況開(kāi)展協(xié)議續(xù)簽工作，在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議的意向采購(gòu)量原則上不低于首年意向采購(gòu)量和上一年度該中選產(chǎn)品的實(shí)際采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)，允許同企業(yè)(包括關(guān)聯(lián)企業(yè))同檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)的中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量，在同企業(yè)不同注冊(cè)證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整，協(xié)議采購(gòu)量可合并考核（中選關(guān)聯(lián)企業(yè)詳見(jiàn)附件3）。采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變，如中選企業(yè)同檢測(cè)項(xiàng)目有新注冊(cè)證產(chǎn)品上市，納入中選目錄管理的，可使用同檢測(cè)項(xiàng)目的協(xié)議采購(gòu)量。超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
??四、采購(gòu)要求及配套措施
??（一）做好執(zhí)行前準(zhǔn)備工作
??省藥品采購(gòu)中心做好體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品平臺(tái)信息維護(hù)和購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議設(shè)置工作，按中選價(jià)格掛網(wǎng)，督促企業(yè)及時(shí)完成配送關(guān)系建立，保持網(wǎng)上采購(gòu)渠道暢通，確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送到位，保障使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提前做好庫(kù)存清理、中選產(chǎn)品采購(gòu)備貨、使用、盤(pán)貨、補(bǔ)貨等工作。
??（二）簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議
??參加體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須與中選企業(yè)和其委托的配送企業(yè)在“青海省體外診斷檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)”簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議，簽訂三方協(xié)議由醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起，各市州醫(yī)保部門(mén)要督促本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)簽訂中選產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)按中選價(jià)格采購(gòu)中選產(chǎn)品，并完成協(xié)議采購(gòu)量?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)由縣域醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）牽頭醫(yī)院統(tǒng)一簽訂。
??（三）優(yōu)先采購(gòu)使用中選產(chǎn)品
??各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自執(zhí)行之日起在“青海省體外診斷檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)”采購(gòu)，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購(gòu)、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié)，優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向企業(yè)收取附加費(fèi)用。協(xié)議采購(gòu)量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購(gòu)其他質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品，直至采購(gòu)周期屆滿。各級(jí)縣域醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）結(jié)合本地實(shí)際，開(kāi)展醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）聯(lián)合采購(gòu)，發(fā)揮批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，保障供應(yīng)。
??（四）確保中選產(chǎn)品供應(yīng)
??中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，及時(shí)與配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系，并向配送企業(yè)發(fā)送體外診斷試劑，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)協(xié)議采購(gòu)量科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃和庫(kù)存儲(chǔ)備，要將年度協(xié)議采購(gòu)量按月均攤采購(gòu)和使用，確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)采政策，規(guī)范采購(gòu)流程，及時(shí)確認(rèn)入庫(kù)。體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品貨款由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)及時(shí)進(jìn)行結(jié)算。
??（六）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和監(jiān)管
??各市州醫(yī)療保障部門(mén)按規(guī)定加強(qiáng)對(duì)體外診斷試劑中選產(chǎn)品質(zhì)量、配送企業(yè)的供應(yīng)情況、轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品采購(gòu)等進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，對(duì)不能按要求履行供貨義務(wù)的企業(yè)，可采取約談、責(zé)令整改、公示通報(bào)等措施進(jìn)行管理，采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家及相關(guān)政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??五、工作要求
??各部門(mén)要提高政治站位，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)配合，落實(shí)好相關(guān)配套措施，嚴(yán)格按照本通知要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，做好體外診斷試劑集中采購(gòu)中選結(jié)果落地實(shí)施工作，加強(qiáng)履約監(jiān)管，推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施。
青海省醫(yī)療保障局辦公室
2026年2月3日