各相關(guān)企業(yè)：
為推進(jìn)我市醫(yī)用耗材價(jià)格談判工作，促進(jìn)醫(yī)用耗材價(jià)格合理回歸，減輕人民群眾負(fù)擔(dān)，根據(jù)《深圳市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易工作實(shí)施方案》（深治耗辦〔2020〕1號(hào)）和《深圳市醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)支持深圳陽(yáng)光平臺(tái)開(kāi)展價(jià)格談判的通知》（深醫(yī)保規(guī)〔2021〕6號(hào)）等文件精神，在深圳市醫(yī)療保障局和深圳市醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理中心的監(jiān)督指導(dǎo)下，深圳公共資源交易中心（以下簡(jiǎn)稱交易中心）通過(guò)深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱深圳陽(yáng)光平臺(tái)）組織開(kāi)展中心靜脈導(dǎo)管（PICC）價(jià)格談判工作。
一、采購(gòu)主體
全市各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
二、談判產(chǎn)品
本次價(jià)格談判涉及的產(chǎn)品為已獲得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼的中心靜脈導(dǎo)管（PICC）（臍血管導(dǎo)管和嬰兒臍動(dòng)靜脈導(dǎo)管不在本次采購(gòu)范圍內(nèi)），以及符合申報(bào)要求的導(dǎo)管鞘、超聲探頭穿刺架套件等附屬產(chǎn)品。具體范圍如下：
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品描述
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醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼
（前7位）
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中心靜脈導(dǎo)管（PICC）
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通常由導(dǎo)管管體、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體結(jié)構(gòu)為單腔或多腔。含或不含有藥物。用于經(jīng)外周置入中心靜脈系統(tǒng)，以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測(cè)量。管理類別為Ⅲ類。臍血管導(dǎo)管和嬰兒臍動(dòng)靜脈導(dǎo)管不在本次采購(gòu)范圍內(nèi)。
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C020703
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導(dǎo)管鞘（附屬產(chǎn)品）
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又稱賽丁格，通常由鞘管、接頭組成，也可配備止血閥、側(cè)管等結(jié)構(gòu)，某些導(dǎo)管鞘設(shè)計(jì)為可撕開(kāi)式。鞘管內(nèi)腔一般較大。與擴(kuò)張器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。管理類別為Ⅲ類。
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C020710
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超聲探頭穿刺架套件（附屬產(chǎn)品）
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超聲探頭穿刺架套件一般由超聲探頭穿刺架、探頭保護(hù)罩和醫(yī)用超聲耦合劑（選配）等以組合形式提供。
超聲探頭穿刺架，又稱導(dǎo)針器，通常安裝在超聲探頭上，在超聲的引導(dǎo)下將穿刺針引導(dǎo)到人體的目標(biāo)位置。管理類別為I類或Ⅱ類。
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包括但不限于C010611
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備注：不滿足申報(bào)要求的導(dǎo)管鞘、超聲探頭穿刺架套件等附屬產(chǎn)品不能作為產(chǎn)品申報(bào)。
三、談判結(jié)果執(zhí)行周期
談判結(jié)果執(zhí)行周期原則上不超過(guò)2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。
四、申報(bào)要求
（一）申報(bào)企業(yè)資格要求
1.申報(bào)企業(yè)為取得本次醫(yī)用耗材價(jià)格談判產(chǎn)品范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障各中選產(chǎn)品對(duì)應(yīng)所有規(guī)格型號(hào)在談判結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求。
3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
4.申報(bào)企業(yè)參加本次價(jià)格談判活動(dòng)前三年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法記錄。
5.申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。
6.受境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）委托的申報(bào)企業(yè)須持續(xù)持有覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期的產(chǎn)品代理資格。如在申報(bào)、談判結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)代理資格終止的，交易中心可經(jīng)上報(bào)醫(yī)療保障部門同意后取消其申報(bào)或者中選資格，由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由該企業(yè)自行承擔(dān)。
7.同一醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證的產(chǎn)品原則上不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求
1.申報(bào)產(chǎn)品是指在本次價(jià)格談判產(chǎn)品范圍內(nèi)，并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證的中心靜脈導(dǎo)管（PICC）產(chǎn)品。
近一年（2021年7月1日至2022年6月30日期間，下同）在深圳地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有單獨(dú)采購(gòu)（即單獨(dú)價(jià)格）的導(dǎo)管鞘和超聲探頭穿刺架套件等附屬產(chǎn)品亦應(yīng)當(dāng)作為申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)；未獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證的導(dǎo)管鞘和超聲探頭穿刺架套件等附屬產(chǎn)品不必單獨(dú)申報(bào)；近一年在深圳地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)單獨(dú)采購(gòu)（即單獨(dú)價(jià)格）的導(dǎo)管鞘和超聲探頭穿刺架套件等附屬產(chǎn)品亦不必單獨(dú)申報(bào)。
本次醫(yī)用耗材價(jià)格談判申報(bào)產(chǎn)品以深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱深圳陽(yáng)光平臺(tái)）基礎(chǔ)庫(kù)產(chǎn)品ID作為基礎(chǔ)，并形成競(jìng)爭(zhēng)單元。
2.涉及有效期的注冊(cè)（備案）證等申報(bào)材料，必須在采購(gòu)文件發(fā)布當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。
3.申報(bào)產(chǎn)品須在深圳陽(yáng)光平臺(tái)維護(hù)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼，否則不可參與本次價(jià)格談判，由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
4.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（三）形成競(jìng)爭(zhēng)單元
?中心靜脈導(dǎo)管（PICC）競(jìng)爭(zhēng)單元均必須包含經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管和完成植入導(dǎo)管基本必需的附件，包括但不限于導(dǎo)管鞘、超聲探頭穿刺架套件、護(hù)理包等。
五、采購(gòu)文件獲取方式
通過(guò)深圳公共資源交易網(wǎng)（http://www.szggzy.com/）醫(yī)用耗材交易板塊下載相關(guān)文件。
六、報(bào)名方式
（一）申報(bào)企業(yè)在2022年9月19日16時(shí)之前通過(guò)深圳陽(yáng)光平臺(tái)相關(guān)功能模塊進(jìn)行正式信息申報(bào)。正式信息申報(bào)分三個(gè)步驟：一是將本采購(gòu)文件附件1“承諾函”加蓋公章后上傳。二是維護(hù)產(chǎn)品信息、價(jià)格信息及其他信息并上傳。價(jià)格信息是指深圳地區(qū)5家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低銷售價(jià)格信息（2021年7月1日至2022年6月30日期間），要求提供相應(yīng)合同或者發(fā)票等證明材料，證明資料應(yīng)當(dāng)包含銷售價(jià)格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主要信息并作明顯標(biāo)注。如不足5家的，則補(bǔ)充填寫深圳市外三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低銷售價(jià)格信息直至5家為止。仍不足5家的，則提供相關(guān)承諾（詳見(jiàn)系統(tǒng)無(wú)價(jià)格承諾函）。三是選擇經(jīng)審核通過(guò)后的申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)名操作。
（二）允許同一申報(bào)產(chǎn)品有多個(gè)規(guī)格型號(hào)，但在正式申報(bào)時(shí)應(yīng)當(dāng)予以明確。
（三）申報(bào)企業(yè)按形成的競(jìng)爭(zhēng)單元進(jìn)行報(bào)名，競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)同一申報(bào)產(chǎn)品下有多個(gè)規(guī)格型號(hào)的，均納入報(bào)名范圍。
（四）未按時(shí)進(jìn)行正式信息申報(bào)的，后果由企業(yè)自行承擔(dān)。交易中心將對(duì)申報(bào)企業(yè)、產(chǎn)品和形成的競(jìng)爭(zhēng)單元進(jìn)行審核，審核通過(guò)后的申報(bào)企業(yè)、產(chǎn)品和形成的競(jìng)爭(zhēng)單元方能參與價(jià)格談判。
（五）《正式信息申報(bào)詳細(xì)操作指引》見(jiàn)本公告附件。
七、談判方式和時(shí)間
談判企業(yè)按報(bào)價(jià)通知（另行發(fā)布）要求參與現(xiàn)場(chǎng)談判。
八、信息公開(kāi)方式
通過(guò)深圳公共資源交易網(wǎng)（http://www.szggzy.com/）發(fā)布本次價(jià)格談判相關(guān)通知（公告），內(nèi)容包括但不限于競(jìng)爭(zhēng)單元、產(chǎn)品分類信息公開(kāi)、談判基準(zhǔn)價(jià)信息公開(kāi)和模擬報(bào)價(jià)等，敬請(qǐng)留意。
九、聯(lián)系方式
名稱：深圳公共資源交易中心
地址：深圳市南山區(qū)高新區(qū)南區(qū)沙河西路1809號(hào)深圳灣科技生態(tài)園10棟Ｂ座3樓 深圳陽(yáng)光平臺(tái)客服中心
電話：0755-88653268
十、其他
（一）2021年7月1日至2022年6月30日期間在深圳公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有采購(gòu)記錄的中心靜脈導(dǎo)管（PICC）產(chǎn)品納入本次價(jià)格談判邀請(qǐng)范圍，未納入邀請(qǐng)范圍但在本次談判范圍內(nèi)的產(chǎn)品亦可參與。
（二）如遇不可抗力因素造成相關(guān)工作無(wú)法進(jìn)行的，經(jīng)上報(bào)醫(yī)療保障部門同意后，交易中心可宣布相關(guān)工作暫停，并擇時(shí)再行開(kāi)展。
（三）本次價(jià)格談判結(jié)果執(zhí)行時(shí)間等事項(xiàng)由醫(yī)療保障部門另行公布。
（四）本次價(jià)格談判采購(gòu)文件解讀及系統(tǒng)操作培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò)會(huì)議時(shí)間：2022年9月15日10:00。每個(gè)企業(yè)可指派1-2名相關(guān)人員參加培訓(xùn)。網(wǎng)上騰訊會(huì)議號(hào)：387-905-261，會(huì)議密碼：888666。
深圳公共資源交易中心
2022年9月14日