根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《江西省人民政府辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實(shí)施意見》（贛府廳發(fā)〔2022〕39號(hào)）等文件要求，為深入推進(jìn)我省醫(yī)用耗材集中帶量采購提質(zhì)擴(kuò)面工作，擬由宜春牽頭組建全省藥耗帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)市級(jí)聯(lián)盟，開展我省醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購工作，制定本工作方案。
一、采購主體
全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”），鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。
二、采購品種
已有省際聯(lián)盟或省級(jí)聯(lián)盟（包含市級(jí)聯(lián)盟全省執(zhí)行）的集中帶量采購中選結(jié)果，而我省未集采的部分品種。
三、采購方式與采購要求
（一）采購工作分批次開展，采購周期為一年，可視情況延長。第一批擬帶量聯(lián)動(dòng)醫(yī)用耗材品種目錄詳見附表。
（二）采用“帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)”方式，即依據(jù)采購主體的使用需求，聯(lián)動(dòng)全國范圍內(nèi)（省際、省級(jí)）集采聯(lián)盟中選價(jià)格，實(shí)施帶量采購及配套政策。
（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可適量采購其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。
（四）采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品停產(chǎn)或退市，企業(yè)需提前1個(gè)月提交申請，經(jīng)藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核取消該產(chǎn)品中選資格。
（五）在采購周期內(nèi)，國家組織或我省參加省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果與我省醫(yī)用耗材帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購品種重疊時(shí)，按規(guī)定執(zhí)行國家集采或省際聯(lián)盟集采中選結(jié)果。
四、工作流程
（一）確認(rèn)聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單
參照全國范圍內(nèi)（省際、省級(jí)）集采聯(lián)盟在執(zhí)行的最低中選價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果待落地執(zhí)行的價(jià)格)形成擬聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單，企業(yè)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，查看擬聯(lián)動(dòng)范圍內(nèi)本企業(yè)產(chǎn)品信息及供應(yīng)價(jià)，形成聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單，未確認(rèn)的產(chǎn)品按非中選產(chǎn)品管理。
企業(yè)確認(rèn)時(shí)間及路徑另行通知。
（二）組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量
醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，填報(bào)帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品未來一年的采購需求量。若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)，需提供相關(guān)證明材料，屬地醫(yī)保部門核實(shí)后上報(bào)藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量時(shí)間及路徑另行通知。
（三）組織企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)量
申報(bào)企業(yè)登錄江西省招采管理子系統(tǒng)，查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的本企業(yè)產(chǎn)品需求量，確認(rèn)是否供貨。若存在較擬供應(yīng)價(jià)更低的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)，企業(yè)應(yīng)同步確認(rèn)是否同意調(diào)整擬供應(yīng)價(jià)。
企業(yè)未確認(rèn)供應(yīng)量及不同意按醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)調(diào)整擬供應(yīng)價(jià)的產(chǎn)品按非中選產(chǎn)品管理。企業(yè)未確認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量，不再進(jìn)行第二輪分配和確認(rèn)。
企業(yè)確認(rèn)時(shí)間及路徑另行通知。
（四）擬中選結(jié)果公示
1.擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，在江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）、宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbzj.yichun.gov.cn/）和指定的網(wǎng)站進(jìn)行公示，由藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接受復(fù)核申請。
2.復(fù)核申請應(yīng)在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。
3.擬中選企業(yè)被取消擬中選資格或主動(dòng)放棄擬中選資格后，該企業(yè)需求量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。
（五）中選結(jié)果公布
擬中選結(jié)果公示無異議后，由藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）、宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbzj.yichun.gov.cn/）和指定網(wǎng)站公布中選結(jié)果。
（六）簽訂帶量采購協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。
藥耗市級(jí)帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格和協(xié)議量簽訂購銷協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。
五、非中選產(chǎn)品管理
（一）非中選產(chǎn)品認(rèn)定及掛網(wǎng)要求
1.在聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單內(nèi)但企業(yè)未確認(rèn)產(chǎn)品信息及供應(yīng)量的產(chǎn)品視為非中選產(chǎn)品，以該產(chǎn)品全國范圍內(nèi)（省際、省級(jí)）集采聯(lián)盟的最低中選價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價(jià)格)作為我省掛網(wǎng)限價(jià)，不同意的暫停掛網(wǎng)。
2.未在聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單內(nèi)的同品種產(chǎn)品按照我省醫(yī)用耗材有關(guān)要求掛網(wǎng)采購。
（二）中選產(chǎn)品增補(bǔ)
采購周期內(nèi)，在原集采聯(lián)盟新增補(bǔ)中選產(chǎn)品，依企業(yè)申請（提供產(chǎn)品信息及原集采聯(lián)盟增補(bǔ)中選材料）進(jìn)行動(dòng)態(tài)增補(bǔ)；其余非中選產(chǎn)品增補(bǔ)工作根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用需求及企業(yè)申請適時(shí)開展。增補(bǔ)中選產(chǎn)品在增補(bǔ)當(dāng)年的采購周期內(nèi)不再組織報(bào)量工作。
六、采購協(xié)議履行及有關(guān)問題處理
（一）申報(bào)企業(yè)、（擬）中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入“違規(guī)名單”
1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格要求”，涉嫌不如實(shí)提供材料。
2.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場秩序。
3.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競爭，損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。
4.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室行賄等手段牟取中選。
5.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。
6.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購協(xié)議。
7.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)等要求實(shí)行配送。
8.（擬）中選結(jié)果公布后放棄中選資格。
9.不履行供貨承諾，影響到臨床使用。
10.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。
11.中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。
12.通過惡意投訴等不正當(dāng)手段競爭。
13.蓄意干擾集中帶量采購相關(guān)工作秩序。
14.其他違反法律法規(guī)的行為。
（二）列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè)，按照國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理
（三）其他事項(xiàng)
1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況，取消中選資格及相應(yīng)協(xié)議量。
2.采購周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況，致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇其他質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品進(jìn)行替補(bǔ)。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行采購協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)，并且納入醫(yī)藥企業(yè)信用記錄。
3.采購周期內(nèi)，對中選產(chǎn)品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，包括取消中選資格、調(diào)整中選信息（價(jià)格）、增補(bǔ)產(chǎn)品進(jìn)入等。如同一中選產(chǎn)品在全國其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、兵團(tuán)）出現(xiàn)更低的帶量采購中選價(jià)時(shí)，企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)向藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)申報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將根據(jù)申報(bào)情況調(diào)整至新的低價(jià)。企業(yè)未按要求申報(bào)價(jià)格的且整改不到位的，視情況嚴(yán)重程度可進(jìn)行約談、通報(bào)、取消中選資格等處置。
4.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
5.中選企業(yè)應(yīng)選擇配送能力強(qiáng)的配送企業(yè)做好配送工作。對于配送率低企業(yè)按照招采信用評價(jià)制度采取通報(bào)、約談、整改直至取消中選資格的處理。
七、聯(lián)系方式
藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
聯(lián)系電話：0795-3219305
郵 ???箱：ycsjjzx0795@163.com
服務(wù)時(shí)間：8：30-12：00 ?14：30-18：00（節(jié)假日除外）