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關(guān)于補充“南陽市醫(yī)用耗材備案材料”的說明
各投標企業(yè)，請嚴格對照本說明，補充完整此次備案申請的相關(guān)材料。務(wù)必認真對待！截止日期2010年6月18日下午6點整。逾期不候！（需補充材料企業(yè)名單請到附件查看）
醫(yī)用耗材備案存在問題如下：
1、 備案審批表不合格（未使用打印版、有涂改，無科室及專家意見、未加蓋醫(yī)院公章、冒名簽字）
2、 生產(chǎn)廠家及配送企業(yè)資質(zhì)不齊全、沒有加蓋公司紅章、個別資質(zhì)過期。
3、 授權(quán)不齊全（缺少國外公司對國內(nèi)總代理公司的中文版授權(quán)、缺少生產(chǎn)廠家對配送企業(yè)的授權(quán)，授權(quán)書缺少被委托人身份證復(fù)印件，個別授權(quán)書過期）
4、 備案審批表上提供的產(chǎn)品規(guī)格型號與產(chǎn)品注冊證上的規(guī)格型號不相符，個別產(chǎn)品注冊證過期。
5、 體外診斷試劑缺少醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營許可證（體外診斷試劑專用）、GSP證書資質(zhì)。
6、 企業(yè)報價存在問題（以前中過標的品種需提供以往中標目錄，首次報價的品種需提供銷售發(fā)票復(fù)印件）
醫(yī)用耗材備案需提供以下材料
生產(chǎn)與經(jīng)營資質(zhì)方面：
1、 臨床必需短缺醫(yī)用耗材備案審批表由醫(yī)院提交，除臨床科室申請及醫(yī)療機構(gòu)專家意見外必須打印，不能手工書寫及涂改。臨床科室及相關(guān)專家簽字齊全，并加蓋醫(yī)院公章。
2、 需提供生產(chǎn)廠家及配送企業(yè)的資質(zhì)（企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證、稅務(wù)登記證和組織機構(gòu)代碼證），并加蓋公司紅章。其中屬于體外診斷試劑的品種必須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營許可證（體外診斷試劑專用）和GSP證書。
3、 授權(quán)書必須清楚、齊全。國外公司需提供對國內(nèi)總代理公司的外文版和中文版授權(quán)、生產(chǎn)廠家對配送企業(yè)的授權(quán)以及被委托人身份證復(fù)印件。
備案價格方面：
1、 以往南陽中標的品種需提供中標序號及價格。
2、 南陽未中標但在河南其他地市中標的品種需提供該地市的中標通知書等資料。
3、 南陽及其他地市均未中標的首次報價備案品種需提供外地市銷售發(fā)票復(fù)印件。
根據(jù)聯(lián)席辦【2009】3號文件《南陽市短缺醫(yī)用耗材備案采購管理辦法》 |