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序號(hào)
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申請(qǐng)企業(yè)
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品編號(hào)
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變更事項(xiàng)
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變更前內(nèi)容
|
變更后內(nèi)容
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1
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄
|
TZ00065336
|
規(guī)格
|
生物型股骨柄（翼型）
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生物型股骨柄（翼型） BG-IV-TD
|
|
2
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄
|
TZ00065336
|
型號(hào)
|
4#,00#,0#,5#,2#,1#,3#,6#
|
BG-IV-4#,00#,0#,5#,2#,1#,3#,6#
|
|
3
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
球頭
|
TZ00063815
|
產(chǎn)品名稱
|
球頭
|
髖關(guān)節(jié)假體 球頭
|
|
4
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
雙動(dòng)頭
|
TZ00063851
|
產(chǎn)品名稱
|
雙動(dòng)頭
|
髖關(guān)節(jié)假體 雙動(dòng)頭
|
|
5
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
雙動(dòng)頭
|
TZ00063851
|
型號(hào)
|
38/22；40/22；42/22；44/22；46/28；48/28；50/28；52/28；54/28；56/28
|
Ⅰ型
|
|
6
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
球頭
|
TZ00063819
|
產(chǎn)品名稱
|
球頭
|
髖關(guān)節(jié)假體 球頭
|
|
7
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
金屬髖臼（ML型）
|
TZ00062467
|
產(chǎn)品名稱
|
金屬髖臼（ML型）
|
髖關(guān)節(jié)假體 金屬髖臼
|
|
8
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
金屬髖臼（ML型）
|
TZ00062467
|
型號(hào)
|
38／22，40／22，42／22，44／22，46／22，44／28，46／28，48／28，50／28，52／28，54／28，56／28，58／28，60／28，62／28，64／28，66／28，68／28，48／32，50／32，52／32，54／32，56／32，58／32，60／32，62／32，64／32，66／32，68／32
|
生物ML型
|
|
9
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
內(nèi)襯（ML型）
|
TZ00062470
|
產(chǎn)品名稱
|
內(nèi)襯（ML型）
|
內(nèi)襯（生物ML型）
|
|
10
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄
|
TZ00065050
|
規(guī)格
|
1#-16#
|
CL-TH-1#-16#
|
|
11
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄
|
TZ00065050
|
型號(hào)
|
CL
|
股骨柄（CL-TH型）
|
|
12
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭
|
TZ00065085
|
型號(hào)
|
32-S、32-M、32-L、32-XL
|
陶瓷球頭（Delta）
|
|
13
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭
|
TZ00065080
|
型號(hào)
|
28-S、28-M、28-L
|
陶瓷球頭（Delta）
|
|
14
|
無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司
|
一次性包皮環(huán)切吻合器
|
TZ00089787
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2090881號(hào)
|
蘇械注準(zhǔn)20182021403
|
|
15
|
無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司
|
一次性包皮環(huán)切吻合器
|
TZ00089766
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2090881號(hào)
|
蘇械注準(zhǔn)20182021403
|
|
16
|
無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司
|
一次性腔鏡切割吻合器
|
TZ00075806
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2220885號(hào)
|
蘇械注準(zhǔn)20182021582
|
|
17
|
無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司
|
一次性腔鏡切割吻合器組件
|
TZ00075807
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2220885號(hào)
|
蘇械注準(zhǔn)20182021582
|
|
18
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00065774
|
型號(hào)
|
YSD12
|
YSD`09
|
|
19
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00065777
|
型號(hào)
|
YSD19;YSD20
|
YSD13
|
|
20
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00065779
|
型號(hào)
|
YSD05
|
YSD 04
|
|
21
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00065822
|
型號(hào)
|
YSD21;YSD22
|
YSD`14
|
|
22
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00065823
|
型號(hào)
|
YSD33;YSD34
|
YSD`20
|
|
23
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00066688
|
型號(hào)
|
YSD43;YSD44
|
YSD`26
|
|
24
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00066689
|
型號(hào)
|
YSD47;YSD48
|
YSD28
|
|
25
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00066690
|
型號(hào)
|
YSD45;YSD46
|
YSD`27
|
|
26
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00066696
|
型號(hào)
|
YSD53;YSD54
|
YSD`31
|
|
27
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00066748
|
型號(hào)
|
YSD41
|
YSD`24
|
|
28
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00066749
|
型號(hào)
|
YSD57
|
YSD 33
|
|
29
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00066771
|
型號(hào)
|
YSD57
|
YSD 33
|
|
30
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067088
|
型號(hào)
|
YSD58|鎖定接骨板﹙直型﹚
|
YSD34|鎖定接骨板﹙直型﹚
|
|
31
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067138
|
型號(hào)
|
YSD37;YSD38
|
YSD`22
|
|
32
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067141
|
型號(hào)
|
YSD04
|
YSD03
|
|
33
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067155
|
型號(hào)
|
YSD13；YSD14
|
YSD 10
|
|
34
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067156
|
型號(hào)
|
YSD55;YSD56
|
YSD 32
|
|
35
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067195
|
型號(hào)
|
YSD31;YSD32
|
YSD19
|
|
36
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067196
|
型號(hào)
|
YSD17;YSD18
|
YSD 12
|
|
37
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067242
|
型號(hào)
|
YSD42
|
YSD`25
|
|
38
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067262
|
型號(hào)
|
YSD35；YSD36
|
YSD 21
|
|
39
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067626
|
型號(hào)
|
YSD59;YSD60
|
YSD35
|
|
40
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00067979
|
型號(hào)
|
YSD49、YSD50|鎖定接骨板﹙YSD﹚
|
YSD29|鎖定接骨板﹙YSD﹚
|
|
41
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00068157
|
型號(hào)
|
YSD06
|
YSD 05
|
|
42
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00068180
|
型號(hào)
|
YSD01;YSD02
|
YSD`01
|
|
43
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00068181
|
型號(hào)
|
YSD03
|
YSD`02
|
|
44
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00068183
|
型號(hào)
|
YSD27;YSD28
|
YSD`17
|
|
45
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00068212
|
型號(hào)
|
YSD01;YSD02
|
YSD`01
|
|
46
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00068213
|
型號(hào)
|
YSD03
|
YSD`02
|
|
47
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
鎖定接骨板
|
TZ00068216
|
型號(hào)
|
YSD27;YSD28
|
YSD17
|
|
48
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
外固定器
|
TZ00063951
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100043號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182100063
|
|
49
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
外固定器
|
TZ00063953
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100043號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182100063
|
|
50
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
外固定器
|
TZ00063954
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100043號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182100063
|
|
51
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
外固定器
|
TZ00063956
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100043號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182100063
|
|
52
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
外固定器
|
TZ00063958
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100043號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182100063
|
|
53
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
外固定器
|
TZ00063959
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100043號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182100063
|
|
54
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
外固定器
|
TZ00063961
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100043號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182100063
|
|
55
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
外固定器
|
TZ00063976
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100043號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182100063
|
|
56
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
外固定器
|
TZ00063977
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100043號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182100063
|
|
57
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
單臂一體式外固定器
|
TZ00063940
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100130號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182040131
|
|
58
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
單臂一體式外固定器
|
TZ00063941
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100130號(hào)
|
閩械注準(zhǔn)20182040131
|
|
59
|
廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司
|
一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料
|
TZ00062401
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3641186號(hào)
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193141716
|
|
60
|
廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司
|
一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料
|
TZ00062402
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3641186號(hào)
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193141716
|
|
61
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體肌腱修復(fù)材料
|
TZ00079448
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
62
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體肌腱修復(fù)材料
|
TZ00079449
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
63
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體肌腱修復(fù)材料
|
TZ00079450
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
64
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體肌腱修復(fù)材料
|
TZ00079451
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
65
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體肌腱修復(fù)材料
|
TZ00079448
|
投標(biāo)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
66
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體肌腱修復(fù)材料
|
TZ00079449
|
投標(biāo)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
67
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體肌腱修復(fù)材料
|
TZ00079450
|
投標(biāo)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
68
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體肌腱修復(fù)材料
|
TZ00079451
|
投標(biāo)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
69
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體骨修復(fù)材料
|
TZ00117936
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
70
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體骨修復(fù)材料
|
TZ00117937
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
71
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體骨修復(fù)材料
|
TZ00117938
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
72
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體骨修復(fù)材料
|
TZ00117939
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
北京科健生物技術(shù)有限公司
|
|
73
|
北京大清生物技術(shù)股份有限公司
|
同種異體骨修復(fù)材料
|
TZ00117936
|
投標(biāo)企業(yè)
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北京大清生物技術(shù)股份有限公司
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北京科健生物技術(shù)有限公司
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74
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北京大清生物技術(shù)股份有限公司
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同種異體骨修復(fù)材料
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TZ00117937
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投標(biāo)企業(yè)
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北京大清生物技術(shù)股份有限公司
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北京科健生物技術(shù)有限公司
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75
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北京大清生物技術(shù)股份有限公司
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同種異體骨修復(fù)材料
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TZ00117938
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投標(biāo)企業(yè)
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北京大清生物技術(shù)股份有限公司
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北京科健生物技術(shù)有限公司
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76
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同種異體骨修復(fù)材料
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TZ00117939
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投標(biāo)企業(yè)
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北京大清生物技術(shù)股份有限公司
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北京科健生物技術(shù)有限公司
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