為充分了解采購耗材相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場供給、同類采購項目歷史成交信息以及其他相關(guān)情況，為制定采購需求提供依據(jù)。經(jīng)研究決定，對晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購采用公開咨詢方式進(jìn)行采購需求調(diào)查現(xiàn)邀請符合資格條件的潛在供應(yīng)商參與。
一、采購項目簡介
1、為降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本及群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，經(jīng)調(diào)研及數(shù)據(jù)搜集，決定開展晉江市第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購。
2、采購周期為期一年。
3、晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟(覆蓋晉江市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共26家，成員單位詳見附件1)。
二、擬采購耗材產(chǎn)品
1、本次擬進(jìn)行采購的耗材產(chǎn)品清單如下：
|
品目號
|
?
產(chǎn)品名稱
?
|
產(chǎn)品型號
|
單位
|
需求量
|
涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)
|
臨床技術(shù)要求
|
|
1
|
消融電極
|
普通型、單極、刀頭可伸縮
|
把
|
7806
|
5家
|
1、與高頻手術(shù)設(shè)備配套使用，供手術(shù)時對組織進(jìn)行消融、電凝、電切用。適合大多數(shù)開放式手術(shù)。
2、適用于各種高頻電刀的連接。
|
|
2
|
一次性使用醫(yī)用檢查手套
|
小號、中號、大號
|
只
|
235300
|
9家
|
1、采用聚氯乙烯、橡膠等材料制造。
2、非無菌（或無菌）提供；
3、單只包裝；
4、無粉（有粉）、麻面（光面）。
|
|
3
|
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
|
小號、中號、大號
|
付
|
1091110
|
21家
|
1、《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》（標(biāo)準(zhǔn)號：GB 10213-2006）；
2、由天然橡膠膠乳制成；
3、無菌提供；
4、雙只包裝；
5、無粉（有粉）、麻面（光面）。
|
|
4
|
艾灸裝置
|
?
|
個
|
31675
|
4家
|
1、由灸筒、灸材、醫(yī)用膠帶（布、貼）等組成；
2、調(diào)節(jié)靈活，可通過升降旋轉(zhuǎn)筒體，調(diào)節(jié)高度及進(jìn)氣孔調(diào)節(jié)火力和熱度。
3、應(yīng)可直接固定于體表穴位處，避免了手持操作，不受體位限制。
4、艾柱位于封閉的盒內(nèi)燃燒，不漏明火，不掉灰滓，安全簡便。
|
??2、總體要求：
（1）參與調(diào)查品種應(yīng)是本次集中采購目錄范圍內(nèi)國內(nèi)合法上市的醫(yī)用耗材，產(chǎn)品質(zhì)量層次不得低于該企業(yè)目前投放泉州市場的產(chǎn)品的在供層次。
（2）如聯(lián)合帶量采購周期內(nèi)國家和福建省、泉州市醫(yī)用耗材采購政策有新規(guī)定或開展同品種產(chǎn)品集中采購，則按照新規(guī)定或國家、省、市集采要求調(diào)整執(zhí)行。
（3）本次帶量采購市場調(diào)查，擬定資質(zhì)要求、技術(shù)參數(shù)要求和項目最高限價，一旦所公示的產(chǎn)品進(jìn)入招采程序，請有意向參與的潛在供應(yīng)商自行與招標(biāo)代理公司聯(lián)系。
三、參與需求調(diào)查的供應(yīng)商應(yīng)具備資格條件：
參與調(diào)查供應(yīng)商必須是中華人民共和國境內(nèi)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或耗材生產(chǎn)企業(yè)對本聯(lián)盟的唯一授權(quán)供應(yīng)商。境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或《醫(yī)療器械注冊證》上指定的國內(nèi)代理商（全國總代理商）或其授權(quán)對本聯(lián)盟的唯一供應(yīng)商。
四、參與需求調(diào)查的供應(yīng)商需提供材料如下：
（一）資格條件部分：
|
序號
|
資格要求名稱
|
資格要求詳細(xì)說明
|
|
1
|
《營業(yè)執(zhí)照》
|
參與調(diào)查對象為生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)提供《營業(yè)執(zhí)照》；參與調(diào)查對象為生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)代理商的應(yīng)提供代理商營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；以上營業(yè)執(zhí)照為副本復(fù)印件加蓋單位公章。
|
|
2
|
單位授權(quán)書
|
參與調(diào)查代表為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供本授權(quán)書及身份證正反面復(fù)印件；參與調(diào)查代表為單位負(fù)責(zé)人，應(yīng)在此項下提交其身份證正反面復(fù)印件，可不提供授權(quán)書。
|
|
3
|
參與調(diào)查對象應(yīng)為耗材的生產(chǎn)廠家或者為耗材生產(chǎn)廠家唯一授權(quán)供應(yīng)商。
|
參與調(diào)查對象為非耗材生產(chǎn)廠家的，應(yīng)提供耗材生產(chǎn)廠家出具的針對本次調(diào)查的唯一授權(quán)函原件加蓋公章。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有境外生產(chǎn)企業(yè)出具的授權(quán)函或境外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理商出具的授權(quán)函原件并加蓋公章。由進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理授權(quán)的下級代理商參加調(diào)查的，需同時提交境外生產(chǎn)商授權(quán)全國總代理的授權(quán)函復(fù)印件加蓋全國總代理公章。
|
|
4
|
根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：1、采購耗材屬于第一類醫(yī)療器械的，生產(chǎn)廠家必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；參與調(diào)查為對象為生產(chǎn)廠家授權(quán)供應(yīng)商的應(yīng)具有：采購耗材屬于第二類醫(yī)療器械的必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、屬于第三類醫(yī)療器械的必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；
|
參與調(diào)查對象應(yīng)按要求提供相關(guān)證書復(fù)印件加蓋公章。
|
|
5
|
根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購耗材屬于第一類醫(yī)療器械的必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件（若有）。
|
參與調(diào)查對象提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件加蓋公章。
|
（二）提供產(chǎn)品技術(shù)及服務(wù)資料要求：
1、參與需求調(diào)查產(chǎn)品的詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、性能介紹（包括產(chǎn)品的性能、材料、結(jié)構(gòu)、外觀、安全和標(biāo)準(zhǔn)等）、彩頁等相關(guān)介紹資料；
2、參與需求調(diào)查產(chǎn)品經(jīng)國家認(rèn)可檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢測合格報告等相關(guān)資料；
3、月生產(chǎn)交貨能力（月最大供貨數(shù)量）、交貨速度；
4、產(chǎn)品質(zhì)保期等售后服務(wù)方案；
5、所參與需求調(diào)查耗材產(chǎn)品近三年來福建省內(nèi)主要客戶名單、省二甲級以上醫(yī)院的供貨發(fā)票復(fù)印件；
6、其他相關(guān)資料。
（三）耗材產(chǎn)品擬供貨報價一覽表（根據(jù)本公告第二項擬采購耗材產(chǎn)品清單進(jìn)行的擬供貨報價，含產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家（品牌）、數(shù)量、供貨價格、備注等）。
1、報價即申報企業(yè)產(chǎn)品的實際供應(yīng)價，應(yīng)包括產(chǎn)品價格、稅費、配送費等所有項目費用。報價以人民幣（元）為單位，保留小數(shù)點后2位，即精確到分為止（如10.22元、5.12元等）。
2、產(chǎn)品報價，如高于采購聯(lián)盟任一成員單位或福建省內(nèi)二級及以上醫(yī)院采購的價格，視為無效報名材料。
五、需求調(diào)查報名及響應(yīng)材料提交要求：
1、符合本需求調(diào)查資格條件且有意向參與需求調(diào)查的供應(yīng)商請于2024年11月26日17∶30之前向晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟（本次由晉江市醫(yī)院代）報名。
2、需求調(diào)查響應(yīng)材料提交要求：參與需求調(diào)查的供應(yīng)商應(yīng)按以上第四項要求（附件2）提供紙質(zhì)資料一式兩份裝訂成冊、可讀介質(zhì)（U盤）1份，并以郵件發(fā)送到郵箱：yangjiasong@fjsjjsyy.cn。
3、報名地址：晉江市羅山街道晉光路羅山段16號8號樓208室（晉江市醫(yī)院采供科）。
4.聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：楊先生?，聯(lián)系電話：0595-82002295?。
5.報名及資料提交時間：2024年11月25日8:30至11月26日17:30，逾期送達(dá)的資料不予接收。
6.監(jiān)督電話：0595-82089359
7.本項目如需舉辦產(chǎn)品現(xiàn)場推介會具體事宜另行通知。 ???
?
需求調(diào)查單位：晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟（晉江市醫(yī)院代）
???????????????????????????????????2024年11月19日