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行業(yè)其他報告
2025年10月國家及上海醫(yī)療器械批準(zhǔn)情況
北京泰茂科技股份有限公司
2026-01-22

2025年10月國家及上海醫(yī)療器械批準(zhǔn)情況

  • 類        別 :  行業(yè)其他報告
  • 上傳時間 :  2026-01-22
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報告摘要

2025年10月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品204個，較9月的348個減少了144個，環(huán)比下降41.38%。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含港澳臺）獲批173個，占當(dāng)月總量的84.8%。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品共獲批31個。港澳臺地區(qū)本月無產(chǎn)品獲批；當(dāng)月，上海批準(zhǔn)II類注冊醫(yī)療器械數(shù)量為28個，較2025年9月份的49個相比減少了21個。涵蓋其他醫(yī)療器械、注輸護(hù)理和防護(hù)器械、醫(yī)學(xué)影像器械、手術(shù)治療器械等領(lǐng)域。
聲明

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